Începe proba gratuită

Regulament 2018/238 · CELEX 32018R0238

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/238 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

Data act
15.02.2018
Intrare in vigoare
15.03.2018
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2018_053_R_0001
Status
In vigoare
arome autorizație de vânzare hrană pentru animale

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2) Substanțele 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Recent, solicitantul a retras cererea pentru apa de băut.

(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 4 martie 2014 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele în cauză sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, substanțele în cauză pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

(5) Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea furajelor combinate și a materiilor prime furajere.

(6) De asemenea, autoritatea a concluzionat că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate ca fiind potențial periculoase pentru lucrători prin expunere la nivelul pielii, ochilor și mucoaselor sau prin inhalare. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7) Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția substanțelor în cauză produse prin fermentație. Solicitantul a solicitat autorizarea substanțelor în cauză produse prin fermentație și hidroliza ARN. Lipsa de informații privind tulpinile de producție nu permite evaluarea siguranței substanțelor în cauză produse prin fermentație, deși acestea sunt sigure „per se”. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament, iar autorizarea aditivilor produși prin fermentație ar trebui să fie refuzată.

(8) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în alimentația animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Refuz

Autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic produse prin fermentație este refuzată.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

(1) Substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2, precum și preamestecurile conținând substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 decembrie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. (2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2 care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2 care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.