Începe proba gratuită

Decizie 2018/1099 · CELEX 32018D1099

Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1099 a Comisiei din 1 august 2018 de modificare a anexei XI la Directiva 2003/85/CE a Consiliului în ceea ce privește lista laboratoarelor autorizate să manipuleze virusul viu al febrei aftoase și de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2018/136 a Comisiei în ceea ce privește denumirea laboratorului de referință desemnat al Uniunii Europene pentru febra aftoasă [notificată cu numărul C(2018) 4987] (Text cu relevanță pentru SEE.)

Data act
01.08.2018
Intrare in vigoare
03.08.2018
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2018_197_R_0005
Status
Inactiv
boli contagioase bolile animalelor inspecție veterinară medicină veterinară organism de cercetare

Recitale

(1) Directiva 2003/85/CE stabilește măsurile minime de combatere care trebuie aplicate în cazul apariției unui focar de febră aftoasă și anumite măsuri preventive destinate unei mai bune conștientizări și pregătiri a autorităților competente și a comunității agricole cu privire la această boală.

(2) Măsurile preventive prevăzute în Directiva 2003/85/CE includ cerința conform căreia manipularea virusului viu al febrei aftoase pentru cercetare, diagnostic sau fabricarea de vaccinuri este efectuată numai în laboratoare autorizate, specificate în lista din anexa XI la directiva menționată.

(3) Partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE cuprinde lista laboratoarelor naționale autorizate să manipuleze virusul viu al febrei aftoase în scopuri de cercetare și diagnostic. Partea B a anexei respective cuprinde lista laboratoarelor autorizate să manipuleze virusul viu al febrei aftoase pentru producerea de vaccinuri și activități de cercetare conexe. Țările de Jos au prezentat Comisiei o cerere de modificare a denumirii laboratorului lor național pentru febra aftoasă specificate în lista din partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE, pentru a o înlocui cu „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad”, datorită unor modificări organizaționale. De asemenea, Belgia a prezentat Comisiei o cerere de modificare a denumirii laboratorului său național pentru febra aftoasă specificate în lista din partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE. Laboratorul național al Belgiei pentru febra aftoasă, „Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA)” a fost integrat în noul centru de cercetare federal belgian, „Sciensano”, ca urmare a fuziunii CODA-CERVA cu „Scientific Institute of Public Health (WIV-ISP)”, care a intrat în vigoare la 1 aprilie 2018. Sciensano a preluat drepturile și obligațiile predecesorilor săi, inclusiv pe cele ale CODA-CERVA. Grecia a prezentat Comisiei o cerere de completare a denumirii laboratorului său național pentru febra aftoasă specificate în lista din partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE, care este responsabil, de asemenea, pentru diagnosticarea infecțiilor cu bacterii din genul Rickettsia.

(4) „Pirbright Institute”, situat pe teritoriul Regatului Unit, prestează serviciile unui laborator național de referință pentru febra aftoasă pentru Bulgaria, Croația, Estonia, Finlanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, Slovenia, Suedia și Regatul Unit și este specificat ca atare, în mod corespunzător, în partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE. Ca urmare a notificării din partea Regatului Unit în conformitate cu articolul 50 din Tratatul privind Uniunea Europeană, Regatul Unit nu va mai fi un stat membru al Uniunii Europene de la data de 30 martie 2019. În conformitate cu articolul 68 alineatul (2), „Pirbright Institute” nu mai poate presta serviciile unui laborator național de referință pentru febra aftoasă pentru Bulgaria, Croația, Estonia, Finlanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, Slovenia și Suedia după data de 29 martie 2019.

(5) Din motive de securitate juridică, este important să se mențină actualizată lista laboratoarelor naționale de referință pentru febra aftoasă, stabilită în partea A a anexei XI la Directiva 2003/85/CE. Prin urmare, este necesar să se modifice denumirile laboratoarelor naționale respective din Belgia, Țările de Jos și Grecia și să se indice data retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană ca fiind data până la care „Pirbright Institute” poate presta serviciile unui laborator național de referință pentru febra aftoasă pentru alte state membre și până la care alte state membre pot utiliza serviciile „Pirbright Institute” ca laborator național de referință pentru febra aftoasă.

(6) Ca urmare a modificărilor organizaționale care afectează laboratorul autorizat să manipuleze virusul viu al febrei aftoase pentru producția de vaccinuri, specificat în partea B a anexei XI la Directiva 2003/85/CE, Țările de Jos au prezentat Comisiei o cerere de modificare a denumirii laboratorului respectiv, situat pe teritoriul său, pentru a o înlocui cu „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.”.

(7) Prin urmare, anexa XI la Directiva 2003/85/CE ar trebui înlocuită în consecință.

(8) Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/136 a Comisiei (2) a desemnat consorțiul ANSES & CODA-CERVA instituit de Laboratorul pentru sănătate animală al Agenției franceze de securitate sanitară a alimentației, mediului și muncii (ANSES), Maisons-Alfort, Franța, și de Centrul de cercetare veterinară și agrochimică (CODA-CERVA), Uccle, Belgia, ca laborator de referință al Uniunii Europene pentru febra aftoasă. Este necesar să se modifice respectiva decizie de punere în aplicare pentru a înlocui „CODA-CERVA” cu „Sciensano”. Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/136 ar trebui modificată în consecință.

(9) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 2

Articolul 1 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/136 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 1 Consorțiul ANSES & SCIENSANO instituit de Laboratorul pentru sănătate animală al Agenției franceze de securitate sanitară a alimentației, mediului și muncii (ANSES), Maisons-Alfort, Franța, și de Laboratorul pentru viruși exotici și boli speciale al centrului federal de cercetare Sciensano, Uccle, Belgia, este desemnat prin prezenta ca laborator de referință al Uniunii Europene pentru febra aftoasă pe o perioadă nedeterminată.”

Articolul 3

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.