Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Prin Regulamentul (CE) nr. 2036/2005 al Comisiei (3), preparatul de Enterococcus faecium CECT 4515 a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați. Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Preparatul respectiv a fost autorizat pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 887/2011 (4).
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul respectiv, au fost depuse cereri pentru reevaluarea preparatului de Enterococcus faecium CECT 4515 ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați și pentru o nouă utilizare în apa de băut a purceilor înțărcați și a puilor pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizele sale din 9 aprilie 2014 (5), 29 aprilie 2015 (6) și 8 septembrie 2015 (7), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium CECT 4515 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. În avizul său din 29 aprilie 2015, autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a îmbunătăți performanțele zootehnice ale purceilor înțărcați atunci când este utilizat în hrana pentru animale. În avizul său din 8 septembrie 2015, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului de Enterococcus faecium CECT 4515 în apa de băut a purceilor înțărcați și a puilor pentru îngrășare are aceeași eficacitate ca atunci când este utilizat în hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium CECT 4515 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
(6) În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, Regulamentul (CE) nr. 2036/2005 ar trebui să fie modificat în consecință. În plus, autorizația actuală a preparatului de Enterococcus faecium CECT 4515 pentru puii pentru îngrășare din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 887/2011 ar trebui completată, printr-o modificare a regulamentului de punere în aplicare respectiv, pentru a include o nouă utilizare în apa de băut.
(7) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,