Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei (3) din 10 martie 2015 și din 1 decembrie 2015 că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen sunt eficace, deoarece sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor pin-2(3)-enă, pin-2(10)-enă, delta-3-carenă, beta-cariofilen și camfen utilizate în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că, pentru d-limonen, 1-izopropil-4-metilbenzen și 1-izopropenil-4-metilbenzen, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă.
(5) Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.
(6) Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
(8) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,