Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 octombrie 2015 (3) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil utilizate în hrana animalelor este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil în cazul în care sunt utilizate în apa de băut. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă.
(5) Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale este depășit, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.
(6) Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animalele transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) Evaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil arată că sunt satisfăcute condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(8) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,