Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Compușii de zinc acetat de zinc dihidrat, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al glicinei hidrat au fost autorizați fără limită de timp prin Regulamentele (CE) nr. 1334/2003 (3) și (CE) nr. 479/2006 (4) ale Comisiei în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Aceste produse au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise cereri pentru reevaluarea substanțelor acetat de zinc dihidrat, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al glicinei hidrat ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. În plus, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a transmis o cerere pentru clorură de zinc anhidră ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Solicitanții au cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 1 februarie 2012 (5), 8 martie 2012 (6), 23 mai 2012 (7), 15 noiembrie 2012 (8), 12 septembrie 2013 (9) și 12 martie 2015 (10) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele acetat de zinc dihidrat, clorură de zinc anhidră, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al glicinei hidrat nu au un efect advers asupra sănătății animalelor și a oamenilor și că, în condițiile în care se iau măsuri de protecție adecvate, nu vor apărea probleme de siguranță a utilizatorilor.
(5) În ceea ce privește impacturile asupra mediului, în special scurgerile și infiltrațiile de zinc în apa de suprafață, autoritatea a recomandat în avizul ei din 8 aprilie 2014 (11) să se reducă semnificativ conținuturile maxime de zinc în hrana completă pentru animale pentru mai multe specii-țintă. Cu toate acestea, pentru a se elimina riscul de a nu se satisface nevoile fiziologice ale animalelor, inclusiv în perioade speciale ale vieții acestora sau de a apărea orice alt efect negativ asupra sănătății lor, reducerea conținuturilor de zinc recomandată de autoritate nu ar trebui să fie introdusă într-o singură etapă. În vederea unor noi reduceri, operatorii din sectorul hranei pentru animale și institutele de cercetare ar trebui încurajate să colecteze date științifice noi referitoare la nevoile fiziologice ale diferitor specii de animale.
(6) De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele acetat de zinc dihidrat, clorură de zinc anhidră, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al glicinei hidrat sunt surse efective de zinc. Având în vedere caracteristicile chimice ale chelatului de zinc al aminoacizilor, autoritatea recomandă divizarea sa în următoarele două grupuri: chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al hidrolizatelor de proteine. În plus, pentru substanța chelat de zinc al glicinei hidrat au fost evaluate două forme diferite, una solidă și una lichidă. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animalele transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(7) Evaluarea substanțelor acetat de zinc dihidrat, clorură de zinc anhidră, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat, chelat de zinc al hidrolizatelor de proteine, chelat de zinc al glicinei hidrat (solid) și chelat de zinc al glicinei hidrat (lichid) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(8) Ca urmare a acordării autorizației pentru substanțele „acetat de zinc dihidrat”, „oxid de zinc”, „sulfat de zinc heptahidrat”, „sulfat de zinc monohidrat”, „chelat de zinc al aminoacizilor hidrat” și „chelat de zinc al glicinei hidrat” prin prezentul regulament, rubricile referitoare la aceste substanțe din Regulamentele (CE) nr. 479/2006 și (CE) nr. 1334/2003 sunt caduce și, prin urmare, ar trebui eliminate.
(9) Prin Regulamentul (UE) nr. 335/2010 al Comisiei (12) și prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 991/2012 (13) și (UE) nr. 636/2013 (14) ale Comisiei au fost autorizați câțiva compuși de zinc ca aditivi pentru hrana animalelor cu rol nutrițional. Pentru a se ține cont de concluziile autorității din avizul ei din 8 aprilie 2014, care au reprezentat, de asemenea, baza științifică pentru dispozițiile referitoare la zincul total conținut în hrana combinată pentru animale pentru aditivii autorizați în temeiul prezentului regulament și care se referă, în principal, la impactul asupra mediului al suplimentării cu zinc a hranei pentru animale, este adecvat să se alinieze conținuturile maxime de zinc prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 335/2010 și în Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 991/2012 și (UE) nr. 636/2013 cu dispozițiile prezentului regulament în ceea ce privește conținutul de zinc din hrana combinată pentru animale. Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 335/2010 și Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 991/2012 și (UE) nr. 636/2013 ar trebui modificate în consecință.
(10) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor acetat de zinc dihidrat, oxid de zinc, sulfat de zinc heptahidrat, sulfat de zinc monohidrat, chelat de zinc al aminoacizilor hidrat și chelat de zinc al glicinei hidrat și a compușilor de zinc autorizați prin Regulamentul (UE) nr. 335/2010 și prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 991/2012 și (UE) nr. 636/2013, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,