Începe proba gratuită

Regulament 2015/1898 · CELEX 32015R1898

Regulamentul (UE) 2015/1898 al Comisiei din 21 octombrie 2015 de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate asociate alimentelor, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și la sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
21.10.2015
Intrare in vigoare
11.11.2015
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2015_277_R_0006
Status
In vigoare
alimente autorizație de vânzare copil etichetare informarea consumatorilor inspecție alimentară inspecție sanitară supliment alimentar tulburări gastrointestinale

Recitale

(1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate asociate alimentelor sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise.

(2) Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă transmite cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre, în scop informativ.

(3) Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă.

(4) Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

(5) Ca urmare a unei cereri din partea Clasado Limited, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i sa solicitat să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Bimuno® GOS și reducerea disconfortului gastrointestinal [întrebarea nr. EFSA-Q-2014-00022 (2)]. Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Consumul zilnic regulat a 1,37 g de galacto-oligozaharide din Bimuno® poate reduce disconfortul abdominal”.

(6) La data de 16 iulie 2014, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona, pe baza datelor prezentate, că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de Bimuno® GOS și reducerea disconfortului abdominal. În avizul respectiv, autoritatea a remarcat, de asemenea, că, exceptând un studiu intervențional efectuat cu subiecți umani și nepublicat, toate studiile efectuate cu subiecți umani și neumani puse la dispoziție de solicitant pentru susținerea respectivei mențiuni au fost deja transmise împreună cu cererile precedente vizând aceeași mențiune, evaluarea lor soldându-se cu rezultate nefavorabile (3). În consecință, având în vedere că mențiunea nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată.

(7) La stabilirea măsurilor prevăzute în prezentul regulament au fost luate în considerare observațiile solicitantului și ale membrilor publicului, primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.