Recitale
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Lista respectivă include substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol.
(2) Substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 1, produse biocide destinate igienei umane, în tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, și în tipul de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale, astfel cum au fost definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produse 1, 2 și 4, astfel cum au fost definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Austria a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 13 februarie 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4).
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 4 decembrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform acestor avize, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipurile de produs 1, 2 și 4 și care conțin substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.
(6) Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol în produsele biocide pentru tipurile de produs 1, 2 și 4, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
(7) Avizele concluzionează că substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol îndeplinește criteriile pentru a fi considerată drept foarte bioacumulabilă (Vb) și toxică (T) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).
(8) Întrucât, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de aprobare ar trebui să fie de 10 ani, conform practicii instituite în temeiul Directivei 98/8/CE.
(9) Cu toate acestea, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din respectivul regulament și, prin urmare, ar trebui să fie considerată drept substanță susceptibilă de înlocuire.
(10) În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu produsele alimentare în sensul Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în produsele alimentare, după cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit în temeiul regulamentului respectiv că astfel de limite nu sunt necesare.
(11) Întrucât substanța 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte bioacumulativă (vB), articolele tratate care au fost tratate cu 5-cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
(12) Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,