Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei (2) conține metodele de testare care se aplică pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, a toxicității și a ecotoxicității substanțelor, în scopul respectării cerințelor? Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(2) Este necesar să se actualizeze Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru a include, cu titlu prioritar, metode alternative de testare noi și actualizate adoptate recent de OCDE, cu scopul de a obține o reducere a numărului de animale care urmează să fie utilizate în scopuri experimentale, în conformitate cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (3) și cu Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce privește protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale și în alte scopuri științifice (4).
(3) Adaptarea conține două metode pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, inclusiv o actualizare a metodei de testare a solubilității în apă și o nouă metodă de testare a coeficientului de partiție, relevante pentru evaluarea substanțelor persistente, bioacumulative și toxice (PBT); patru noi metode și o metodă actualizată pentru determinarea ecotoxicității și a sorții și comportamentului în mediu; nouă metode de determinare a toxicității și a altor efecte asupra sănătății, inclusiv patru metode de testare a toxicității prin inhalare, inclusiv o actualizare a trei metode și o nouă metodă de reducere a numărului de animale utilizate și de îmbunătățire a evaluării efectelor, o actualizare a metodei testului de toxicitate orală cu durată de 28 de zile și cu doze repetate pentru a include parametri pentru evaluarea activității endocrine, o actualizare a metodei de testare a toxicocineticii, relevantă pentru proiectarea și înțelegerea studiilor toxicologice și o actualizare a metodelor de testare a toxicității cronice, a carcinogenității și a testării combinate a toxicității cronice și a carcinogenității.
(4) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui modificat în consecință.
(5) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului înființat în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,