Directiva delegată 2014/13/UE a Comisiei din 18 octombrie 2013 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei IV la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare pentru plumbul din aliajele de lipit de pe plăcile cu circuite imprimate populate cu componente electronice, utilizate în dispozitivele medicale mobile din clasele IIa și IIb definite în Directiva 93/42/CEE, altele decât defibrilatoarele portabile de urgență Text cu relevanță pentru SEE

(1) Directiva 2011/65/UE interzice utilizarea plumbului în echipamentele electrice și electronice introduse pe piață.

(2) Dispozitivele medicale mobile sunt dispozitive medicale proiectate și aprobate de un organism notificat în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului (2), pentru a fi purtate în mână sau transportate pe propriile roți, pe un cărucior sau într-un vehicul, aeronavă sau vas, în timpul utilizării și/sau între utilizări.

(3) Substituirea sau eliminarea plumbului din plăcile cu circuite imprimate populate cu componente electronice, utilizate în dispozitivele medicale mobile, este în prezent imposibilă din punct de vedere tehnic. Este necesară o derogare temporară care să permită utilizarea în continuare a aliajelor de lipit cu plumb, până la efectuarea de noi cercetări pentru identificarea de aliaje fiabile în condițiile obișnuite de utilizare a dispozitivelor medicale mobile.

(4) Prin urmare, Directiva 2011/65/UE trebuie modificată în consecință,