Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru selenometionina produsă de Saccharomyces cerevisiae NCYC R646. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea selenometioninei, un compus organic al seleniului produs de Saccharomyces cerevisiae NCYC R646, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi nutriționali”.
(4) În avizul său din 15 iunie 2012 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, selenometionina produsă de Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că utilizarea sa poate fi considerată ca o sursă eficientă de seleniu pentru toate speciile de animale. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea selenometioninei produse de Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
(6) În avizul menționat mai sus autoritatea a reiterat recomandarea din avizul său din 15 martie 2011 (3) de a se limita suplimentarea maximă cu drojdie seleniată la 0,2 mg Se/kg de hrană completă pentru animale, din motive de siguranță a consumatorilor. Drojdiile seleniate sunt deja autorizate de Regulamentele (CE) nr. 1750/2006 (4), (CE) nr. 634/2007 (5) și (CE) nr. 900/2009 (6) ale Comisiei. În consecință, aceste autorizații ar trebui să fie modificate în conformitate cu anexa la prezentul regulament. În cazul în care se adaugă, de asemenea, compuși anorganici ai seleniului în hrana pentru animale, suplimentarea cu seleniu organic nu ar trebui să depășească 0,2 mg/kg de hrană completă pentru animale.
(7) Deoarece utilizarea în continuare a drojdiilor seleniate ca aditiv pentru hrana animalelor la rate de încorporare de peste 0,20 mg Se/kg hrană completă pentru animale poate cauza un risc pentru sănătatea umană, materiile prime pentru hrana animalelor și hrana combinată pentru animale cu niveluri mai ridicate de drojdii seleniate trebuie să fie eliminate treptat. Cu toate acestea, din motive practice, ar trebui să se permită o perioadă de tranziție limitată pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,