Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include extractul de margosa.
(2) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, extractul de margosa a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, definit în anexa V la directiva respectivă. A fost evaluat extractul de margosa extras cu apă din semințele de Azadirachta indica și procesat ulterior cu solvenți organici. Orice alte eventuale substanțe care corespund definiției extractului de margosa din lista substanțelor active care trebuie evaluate, stabilită de Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, nu au fost evaluate și, prin urmare, nu trebuie incluse în anexa I la Directiva 98/8/CE pe baza acestei evaluări.
(3) Germania a fost desemnată ca stat membru raportor și, la 26 noiembrie 2009, a transmis Comisiei raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
(4) Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 9 decembrie 2011, într-un raport de evaluare.
(5) Din evaluările efectuate reiese că se poate estima că produsele biocide utilizate ca insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, care conțin extract de margosa, respectă cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportună includerea extractului de margosa în anexa I la directiva respectivă.
(6) Nu au fost evaluate la nivelul Uniunii toate utilizările potențiale. Prin urmare, este oportun ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru grupele de populație și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, atunci când acordă autorizații de produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate.
(7) Având în vedere riscurile identificate pentru apele de suprafață, pentru sedimente și pentru artropodele nețintă, este oportun să se prevadă cerința ca acordarea autorizațiilor de produs să fie condiționată de luarea unor măsuri adecvate de reducere a riscurilor.
(8) Dispozițiile prezentei directive trebuie aplicate simultan în toate statele membre pentru a asigura tratamentul egal pe piața Uniunii al produselor biocide care conțin substanța activă extract de margosa, precum și pentru a facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
(9) Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe care decurg din această includere și pentru a asigura faptul că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.
(10) După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă de timp rezonabilă pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.
(11) Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.
(12) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,