Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu (K-HDO).
(2) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, K-HDO a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, în vederea utilizării pentru tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, astfel cum sunt definite în anexa V la Directiva 98/8/CE.
(3) Austria a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 22 martie 2006, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
(4) Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 22 februarie 2008.
(5) Cu toate că evaluarea riscurilor era limitată la sisteme de aplicare foarte specifice, din examinările efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca produse de întreținere a lemnului și conțin K-HDO pot respecta cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă K-HDO în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca produse de întreținere a lemnului și conțin K-HDO pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.
(6) Nu au fost examinate toate utilizările posibile la nivel comunitar. Prin urmare, statele membre ar trebui să acorde o atenție deosebită acelor riscuri pentru medii și populații care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar, iar atunci când acordă autorizații pentru produse, acestea ar trebui să se asigure că sunt luate măsuri adecvate sau că sunt impuse condiții specifice în vederea reducerii riscurilor identificate la niveluri acceptabile.
(7) În special, ținând cont de riscurile posibile pentru mediu și lucrători, nu ar trebui acordate autorizații pentru produsele care trebuie utilizate în alte sisteme decât sistemele industriale, total automatizate și închise, cu excepția cazului în care cererea de autorizare a produsului demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile, în conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/8/CE și cu anexa VI la această directivă.
(8) În lumina concluziilor raportului de evaluare, este necesar să se solicite ca produsele care conțin K-HDO să fie utilizate cu un echipament de protecție adecvat. Ținând cont de riscurile identificate pentru sugari, este, de asemenea, necesar să se solicite ca K-HDO să nu fie utilizat pentru tratarea lemnului care poate veni în contact direct cu sugarii.
(9) Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre, pentru asigurarea unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă K-HDO, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
(10) Ar trebui să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit un dosar pot să beneficieze pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.
(11) După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizațiile pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 8, care conțin K-HDO, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.
(12) Prin urmare, Directiva 98/8/CE ar trebui modificată în consecință.
(13) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,