Începe proba gratuită

Decizie 2007/333 · CELEX 32007D0333

2007/333/CE: Decizia Comisiei din 8 mai 2007 privind autorizarea statelor membre de prelungire a autorizațiilor provizorii acordate pentru noile substanțe active benalaxil-M, fluoxastrobin, protioconazol, spirodiclofen, spiromesifen și fluorură de sulfuril [notificată cu numărul C(2007) 1929] (Text cu relevanță pentru SEE )

Data act
08.05.2007
Intrare in vigoare
08.05.2007
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2007_125_R_0027_01
Status
Inactiv
legislație fitosanitară norme de comercializare produs farmaceutic produse fitosanitare

Recitale

(1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, în februarie 2002 Portugalia a primit din partea Isagro o cerere de includere a substanței active benalaxil-M în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/35/CE a Comisiei (2) a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(2) În martie 2002, Regatul Unit a primit din partea companiei Bayer CropScience o cerere privind substanța activă fluoxastrobin. Decizia 2003/35/CE a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(3) În martie 2002, Regatul Unit a primit din partea companiei Bayer CropScience o cerere privind substanța activă protioconazol. Decizia 2003/35/CE a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(4) În august 2001, Țările de Jos au primit din partea companiei Bayer AG o cerere privind substanța activă spirodiclofen. Decizia 2002/593/CE a Comisiei (3) a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(5) În aprilie 2002, Regatul Unit a primit din partea companiei Bayer AG o cerere privind substanța denumită spiromesifen. Decizia 2003/105/CE a Comisiei (4) a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(6) În iulie 2002, Regatul Unit a primit din partea companiei Dow AgroSciences Ltd. o cerere privind substanța activă fluorură de sulfuril. Decizia 2003/305/CE a Comisiei (5), în care a fost utilizată denumirea fluorurii de sulfuril în versiunea engleză – sulphuryl fluoride – a confirmat faptul că dosarul este complet și poate fi considerat, în principiu, corespunzător în ceea ce privește cerințele de date și informații din anexele II și III la prezenta directivă.

(7) Confirmarea faptului că dosarele sunt complete a fost necesară pentru a permite examinarea lor în detaliu și pentru a oferi posibilitatea statelor membre să acorde autorizații provizorii, pentru perioade de până la trei ani, pentru produsele fitosanitare care conțin substanțele active respective, respectând, în același timp, condițiile prevăzute la articolul 8 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE și, în special, condițiile cu privire la evaluarea detaliată a substanțelor active și a produselor fitosanitare în conformitate cu cerințele prevăzute în prezenta directivă.

(8) Pentru aceste substanțe active, efectele asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu prevederile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. Statele membre raportoare au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare preliminară la 4 decembrie 2003 (benalaxil-M), 14 octombrie 2003 (fluoxastrobin), 20 octombrie 2004 (protioconazol), 18 mai 2004 (spirodiclofen), 16 aprilie 2004 (spiromesifen) și, respectiv, 9 noiembrie 2004 (fluorură de sulfuril).

(9) Ca urmare a prezentării rapoartelor de evaluare preliminară de către statele membre raportoare, se consideră necesară solicitarea de informații suplimentare din partea solicitanților, precum și examinarea acestor informații și prezentarea evaluării de către statele membre raportoare. Din acest motiv, examinarea dosarelor este încă în curs și nu va fi posibilă finalizarea evaluării în termenul prevăzut în Directiva 91/414/CEE.

(10) Deoarece evaluarea nu a identificat până în prezent niciun motiv de preocupare imediată, statelor membre ar trebui să li se ofere posibilitatea de a prelungi autorizațiile provizorii acordate pentru produsele fitosanitare care conțin substanța activă în cauză pentru o perioadă de 24 de luni, în conformitate cu dispozițiile articolului 8 din Directiva 91/414/CEE, astfel încât să se permită continuarea examinării dosarelor. Se așteaptă ca evaluarea și procesul de luare a deciziilor cu privire la o decizie privind posibila includere în anexa I a substanțelor active benalaxil-M, fluoxastrobin, protioconazol, spirodiclofen, spiromesifen și fluorură de sulfuril să se finalizeze în cel mult 24 de luni.

(11) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Articolul 1

Statele membre pot prelungi autorizațiile provizorii pentru produsele fitosanitare care conțin benalaxil-M, fluoxastrobin, protioconazol, spirodiclofen, spiromesifen și fluorură de sulfuril pe o perioadă care nu va depăși 24 de luni de la data adoptării prezentei decizii.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.