Articolul 1
Obiective
(1) Obiectivele prezentului regulament sunt:
(a) punerea în aplicare a Convenției de la Rotterdam privind procedura de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză pentru anumite produse chimice și pesticide periculoase comercializate la nivel internațional;
(b) încurajarea răspunderii comune și a eforturilor de cooperare în circulația internațională a produselor chimice periculoase în scopul protejării sănătății oamenilor și a mediului de posibile daune;
(c) contribuția la utilizarea ecologică corectă a acestora.
Aceste obiective se realizează prin facilitarea schimbului de informații referitoare la caracteristicile acestor produse chimice, prin asigurarea unui proces de luare a deciziilor, în cadrul Comunității, cu privire la importul și exportul acestora și prin comunicarea deciziilor părților și altor țări, dacă este cazul.
(2) Un alt obiectiv al prezentului regulament este asigurarea aplicării dispozițiilor Directivei 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (6) și ale Directivei 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (7), referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor chimice periculoase pentru om sau pentru mediu, care sunt aplicabile acestor substanțe la introducerea acestora pe piață în cadrul Comunității Europene și în cazul în care sunt exportate din statele membre către alte părți sau alte țări, cu excepția situației în care dispozițiile menționate ar fi în contradicție cu condițiile specifice ale părților sau țărilor respective.
Articolul 2
Domeniu de aplicare
(1) Prezentul regulament se aplică:
(a) anumitor produse chimice periculoase care se supun procedurii de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză (PIC) în temeiul Convenției de la Rotterdam;
(b) anumitor produse chimice periculoase care sunt interzise sau supuse unor restricții severe în cadrul Comunității sau într-un stat membru;
(c) tuturor produselor chimice care se exportă, în măsura în care se referă la clasificarea, ambalarea și etichetarea acestora.
(2) Prezentul regulament nu se aplică:
(a) substanțelor narcotice și psihotrope reglementate de Regulamentul (CEE) nr. 3577/90 al Consiliului din 13 decembrie 1990 de stabilire a măsurilor care trebuie adoptate pentru descurajarea deturnării anumitor substanțe spre producția ilicită de substanțe narcotice și psihotrope (8);
(b) materialelor și substanțelor radioactive reglementate de Directiva 96/29/Euratom a Consiliului din 13 mai 1996 de stabilire a standardelor de bază privind securitatea pentru protecția sănătății lucrătorilor și a publicului larg împotriva pericolelor generate de radiațiile ionizante (9);
(c) deșeurilor reglementate de Directiva 75/442/CEE a Consiliului din 15 iulie 1975 privind deșeurile (10) și Directiva 91/689/CEE a Consiliului din 12 decembrie 1991 privind deșeurile periculoase (11);
(d) armelor chimice reglementate de Regulamentul (CE) nr. 1334/2000 al Consiliului din 22 iunie 2000 de instituire a unui regim comunitar pentru controlul exporturilor de articole și tehnologie cu dublă utilizare (12);
(e) alimentelor și aditivilor alimentari reglementați de Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al produselor alimentare (13);
(f) furajelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și cerințelor generale ale legislației referitoare la alimente, de instituire a Agenției Europene pentru Securitatea Alimentelor și de stabilire a procedurilor în probleme de securitatea alimentelor (14), inclusiv a aditivilor, fie că sunt prelucrate, parțial prelucrate sau neprelucrate, prevăzute să fie utilizate pentru alimentarea orală a animalelor;
(g) organismelor modificate genetic, reglementate de Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată, în mediu, a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE (15) a Consiliului;
(h) cu excepția celor prevăzute în articolul 3 alineatul (4) litera (b), produselor medicamentoase brevetate și produselor medicamentoase de uz veterinar reglementate de Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 privind codul comunitar referitor la produsele medicamentoase de uz uman (16) și Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 privind codul comunitar referitor la produsele medicamentoase de uz veterinar (17);
(i) produselor chimice importate în cantități care nu se presupune că ar afecta sănătatea oamenilor sau mediul și în nici un caz mai mari de 10 kg, cu condiția ca acestea să fie importate pentru cercetări sau analize.
Articolul 3
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
1. „produs chimic” reprezintă o substanță în conformitate cu definiția din Directiva 67/548/CEE, fie ca atare, fie inclusă într-un preparat sau un preparat și care se obține fie printr-un proces de fabricație, fie din natură, dar care nu include organisme vii. Acesta conține două categorii: pesticidele, care includ preparate de pesticide deosebit de periculoase și produsele chimice industriale;
2. „preparat” reprezintă un amestec sau o soluție compusă din două sau mai multe substanțe, dacă preparatul, în conformitate cu definiția din Directiva 1999/45/CE, face obiectul unei etichetări obligatorii în conformitate cu legislația comunitară, datorită prezenței uneia din substanțele respective;
3. „articol” reprezintă un produs finit ce conține sau include un produs chimic, a cărui utilizare este interzisă sau este supusă unor restricții severe de către legislația comunitară referitoare la produsul în cauză;
4. „pesticide” reprezintă produse chimice din oricare din cele două subcategorii prezentate în continuare: (a) pesticide utilizate ca produse fitosanitare, reglementate de Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (18); (b) alte pesticide, cum ar fi produsele biocide în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide (19), cum ar fi dezinfectanții, insecticidele și paraziticidele în conformitate cu Directiva 2001/82/CE și Directiva 2001/83/CE;
5. „produse chimice industriale” reprezintă produse chimice din oricare din cele două subcategorii prezentate în continuare: (a) produse chimice pentru a fi utilizate de specialiști; (b) produse chimice pentru a fi utilizate de populație;
6. „produs chimic supus notificării de export” reprezintă orice produs chimic care este interzis sau supus unor restricții severe în cadrul Comunității, care face parte dintr-o categorie sau mai multe categorii sau subcategorii și orice produs chimic care este supus procedurii PIC prezentate în lista din anexa I partea 1;
7. „produs chimic indicat pentru procedura PIC” reprezintă orice produs chimic care este interzis sau este supus unor restricții severe în cadrul Comunității, care face parte din una sau mai multe categorii. Produsele chimice interzise sau supuse unor restricții severe în cadrul Comunității, din una sau mai multe categorii, sunt prezentate în lista din anexa I partea 2;
8. „produs chimic supus procedurii PIC” reprezintă orice produs chimic prezentat în lista din anexa III la convenție sau, înainte de intrarea în vigoare a acesteia, în conformitate cu procedura PIC. Produsele chimice menționate sunt prezentate în lista din anexa I partea 3 la prezentul regulament;
9. „produs chimic interzis” reprezintă: (a) un produs chimic pentru care au fost interzise toate utilizările din una sau mai multe categorii sau subcategorii printr-un act normativ comunitar cu caracter definitiv pentru protejarea sănătății oamenilor și mediului; (b) un produs chimic pentru care a fost refuzată aprobarea pentru o primă utilizare sau care fie că a fost retras de către industrie de pe piața comunitară, fie nu mai este luat în considerare într-un proces de notificare, înregistrare sau aprobare și dacă există dovezi că produsul chimic ridică probleme pentru sănătatea oamenilor sau mediu;
10. „produs chimic supus unor restricții severe” reprezintă: (a) un produs chimic pentru care, în principiu, au fost interzise toate utilizările, din una sau mai multe categorii sau subcategorii, printr-un act normativ cu caracter definitiv pentru protecția sănătății oamenilor și mediului, dar pentru care sunt permise în continuare anumite utilizări specifice; (b) un produs chimic pentru care, în principiu, a fost refuzată aprobarea pentru toate utilizările sau care fie că a fost retras de către industrie de pe piața comunitară, fie nu mai este luat în considerare într-un proces de notificare, înregistrare sau aprobare și dacă există dovezi că produsul chimic ridică probleme pentru sănătatea oamenilor sau mediu;
11. „produs chimic interzis sau supus unor restricții severe de către un stat membru” reprezintă orice produs chimic care este interzis sau supus unor restricții severe prin acte normative interne cu caracter definitiv dintr-un stat membru;
12. „act normativ cu caracter definitiv” reprezintă un act legislativ, al cărui scop este interzicerea sau restricția severă a unui produs chimic;
13. „convenție” reprezintă Convenția de la Rotterdam din 10 septembrie 1998 privind procedura de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză pentru anumite produse chimice și pesticide periculoase, comercializate la nivel internațional;
14. „procedura PIC” reprezintă procedura de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză stabilită de convenție;
15. „preparat pesticid deosebit de periculos” reprezintă un produs chimic preparat pentru a fi utilizat ca pesticid, care produce efecte grave asupra sănătății oamenilor sau mediului în condiții de utilizare, ce se pot observa în termen scurt după o expunere unică sau multiplă;
16. „export” reprezintă: (a) exportul permanent sau temporar al unui produs chimic care întrunește condițiile prevăzute în articolul 23 alineatul (2) din tratat; (b) reexportul unui produs chimic, care nu întrunește condițiile menționate la litera (a), care este plasat sub un regim vamal, altul decât regimul de tranzit;
17. „import” reprezintă introducerea fizică pe teritoriul vamal comunitar a unui produs chimic sub un regim vamal, altul decât regimul de tranzit;
18. „exportator” reprezintă orice persoană fizică sau juridică în numele căreia se face o declarație de export, adică persoana care, în momentul acceptării declarației, deține contractul cu destinatarul de pe teritoriul unei părți sau a unei alte țări și este împuternicit să stabilească expedierea produsului chimic în afara teritoriului vamal comunitar. În cazul în care nu s-a procedat la încheierea unui contract de export sau dacă titularul contractului nu hotărăște în nume propriu, împuternicirea pentru a decide expedierea produsului chimic în afara teritoriului vamal comunitar este decisivă;
19. „importator” reprezintă orice persoană fizică sau juridică care în momentul importului pe teritoriul vamal comunitar este destinatarul produsului chimic;
20. „parte la convenție” reprezintă un stat sau o organizație de integrare economică regională care consimte să se conformeze convenției și pentru care este în vigoare convenția;
21. „parte” reprezintă: (a) orice parte la convenție; (b) orice țară care nu a ratificat convenția, dar care participă la procedura PIC pentru un termen ce urmează să fie stabilit la conferința părților; (c) înainte de intrarea în vigoare a convenției, orice țară ce participă la procedura PIC interimară, stabilită de Rezoluția privind dispozițiile interimare adoptate la Rotterdam la 11 septembrie 1998;
22. „altă țară” reprezintă orice țară care nu este parte în conformitate cu definiția de la punctul 21;
23. „conferința părților” reprezintă organismul instituit în conformitate cu articolul 18 din convenție pentru a exercita anumite funcții legate de punerea în aplicare a convenției;
24. „comitet pentru studiul produselor chimice” reprezintă organismul auxiliar înființat de conferința părților în conformitate cu articolul 18 alineatul (6) din convenție sau, înainte de intrarea în vigoare a acesteia, comitetul interimar pentru studiul produselor chimice înființat prin rezoluția privind dispozițiile interimare;
25. „secretariat” reprezintă secretariatul convenției sau, înainte de intrarea în vigoare a acesteia, secretariatul interimar înființat prin rezoluția privind dispozițiile interimare;
26. „document de orientare a deciziilor” reprezintă documentul tehnic elaborat de comitetul pentru studiul produselor chimice pentru produsele chimice supuse procedurii PIC.
Articolul 4
Autorități naționale desemnate
Fiecare stat membru desemnează autoritatea sau autoritățile, denumită(e) în continuare „autoritate națională desemnată” sau „autorități naționale desemnate”, care să îndeplinească funcțiile administrative prevăzute de prezentul regulament.
Fiecare stat membru informează Comisia cu privire la această numire în termen de cel târziu trei luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 5
Participarea comunitară la convenție
Participarea comunitară la convenție este de competența comună a Comisiei și a statelor membre, în special pentru acordarea de asistență tehnică, schimbul de informații și problemele referitoare la rezolvarea diferendelor, participarea la organisme auxiliare și participarea la vot.
În ceea ce privește participarea comunitară la convenție, pentru funcțiile administrative ale convenției referitoare la procedura PIC și notificarea de export, Comisia hotărăște, în calitate de autoritate comună desemnată, în numele tuturor autorităților naționale desemnate în strânsă cooperare și consultare cu autoritățile naționale desemnate ale statelor membre.
Aceasta răspunde în special de înaintarea notificărilor comunitare de export către părți și alte țări în conformitate cu articolul 7, prezentarea la secretariat a notificărilor cu privire la actele normative cu caracter definitiv relevante în conformitate cu articolul 10, trimiterea informațiilor privind alte acte normative cu caracter definitiv care nu se califică pentru notificarea PIC în conformitate cu articolul 11, precum și de primirea informațiilor de la secretariat într-un mod mai general. De asemenea, Comisia prezintă secretariatului reacțiile comunitare privind importurile pentru produsele chimice care fac obiectul procedurii PIC în conformitate cu articolul 12.
În afară de aceasta, Comisia coordonează contribuțiile comunitare privind totalitatea problemelor de natură tehnică referitoare la convenție, pregătirea conferinței părților, comitetul pentru studiul produselor chimice și alte organisme secundare. Se înființează o rețea de raportori, dacă este cazul, care să se ocupe de elaborarea documentației tehnice, cum ar fi documentele de orientare a deciziilor.
Comisia și statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura o reprezentare comunitară corespunzătoare în diferitele organisme care pun în aplicare convenția.
Articolul 6
Produse chimice care fac obiectul notificărilor de export, indicate pentru notificarea PIC și care fac obiectul procedurii PIC
(1) Produsele chimice reglementate de dispozițiile prezentului regulament referitoare la notificarea de export, notificarea PIC și respectiv procedura PIC sunt prezentate în listele din anexa I.
(2) Produsele chimice din anexa I se pot repartiza în una sau mai multe din cele trei grupe de produse chimice, prezentate în părțile 1, 2 și respectiv 3 din această anexă.
Produsele chimice care fac obiectul notificării de export în conformitate cu articolul 7 sunt prezentate în lista din partea 1, împreună cu informații detaliate privind identitatea substanței, categoria și/sau subcategoria de utilizare supusă restricției, tipul restricției și, dacă este cazul, informații suplimentare, în special cele referitoare la exceptările privind cerințele notificărilor de export.
Produsele chimice prezentate în lista din partea 2, în afară de faptul că fac obiectul procedurii notificării de export în conformitate cu articolul 7, sunt indicate pentru procedura de notificare PIC prevăzută în articolul 10; această listă este însoțită de informații detaliate privind identitatea substanței și categoria de utilizare.
Produsele chimice care fac obiectul procedurii PIC sunt prezentate în lista din partea 3, împreună cu prezentarea categoriei de utilizare și, dacă este cazul, de informații suplimentare, în special privind cerințele pentru notificarea de export.
(3) Listele se pun la dispoziția publicului prin mijloace electronice.
Articolul 7
Notificări de export prezentate părților și altor țări
(1) În cazul în care un exportator trebuie să exporte un produs chimic, prezentat în lista din anexa 1 partea 1, din Comunitate în una din părți sau altă țară, pentru prima dată de la data la care produsul chimic respectiv devine obiectul dispozițiilor prezentului regulament, exportatorul notifică acest lucru autorității naționale desemnate din statul membru în care este stabilit în termen de cel târziu 30 zile înaintea datei la care trebuie să aibă loc exportul produsului chimic. Apoi, în fiecare an calendaristic, exportatorul notifică autorității naționale desemnate primul export de produs chimic în termen de cel târziu 15 zile înaintea datei la care are loc exportul produsului chimic. Notificarea respectă cerințele specificate în anexa III.
Autoritatea națională desemnată verifică dacă informațiile sunt în conformitate cu anexa III și prezintă de îndată Comisiei notificarea primită de la exportator.
Comisia ia măsurile necesare pentru a asigura primirea notificării de către autoritățile competente ale părții importatoare sau ale altei țări în termen de cel târziu 15 zile înaintea primului export prevăzut de produs chimic și apoi înaintea primului export de produs chimic din fiecare an calendaristic ulterior. Acest lucru este valabil indiferent de utilizarea prevăzută a produsului chimic pe teritoriul părții sau în altă țară importatoare.
Fiecare notificare de export se înregistrează într-o bază de date existentă la Comisie și, în fiecare an calendaristic, se pune la dispoziția publicului și se distribuie autorităților naționale desemnate din statele membre o listă actualizată cu produsele chimice în cauză și părțile și alte țări importatoare, dacă este cazul.
(2) În cazul în care partea sau altă țară importatoare nu confirmă Comisiei primirea notificării primului export, realizat după includerea produsului chimic în anexa I partea 1, în termen de 30 zile de la expedierea notificării, Comisia trimite o a doua notificare. Comisia face toate eforturile necesare pentru a asigura primirea celei de a doua notificări de către autoritatea competentă din partea sau altă țară importatoare.
(3) Pentru exporturile care au loc după modificarea legislației comunitare privind comercializarea, utilizarea sau etichetarea substanțelor respective sau ori de câte ori se modifică compoziția preparatului respectiv, care modifică etichetarea acestui preparat, se prezintă o nouă notificare în conformitate cu dispozițiile prevăzute la alineatul (1). Noua notificare respectă dispozițiile prevăzute în anexa III și consemnează că este o revizuire a notificării anterioare.
(4) În cazul în care exportul unui produs chimic se referă la o situație de urgență în care orice întârziere poate să pună în pericol sănătatea publicului sau mediul de pe teritoriul părții sau din altă țară importatoare, autoritatea națională desemnată din statul membru exportator poate, de acord cu Comisia, să deroge total sau parțial, de la dispozițiile menționate anterior.
(5) Obligațiile prevăzute la alineatele (1), (2) și (3) încetează, în cazul în care:
(a) produsul chimic a devenit un produs chimic supus procedurii PIC și
(b) țara importatoare, care este parte la convenție, a prezentat secretariatului un răspuns în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din convenție, în care se pronunță dacă este de acord sau nu cu importul produsului chimic respectiv și
(c) Comisia a primit informațiile respective de la secretariat și le-a prezentat statelor membre.
Această dispoziție nu se aplică, în cazul în care țara importatoare, care este parte la convenție, solicită, în mod explicit, părților exportatoare să continue notificarea exporturilor, de exemplu prin decizia de import a acesteia sau în alt mod.
De asemenea, obligațiile prevăzute la alineatele (1), (2) și (3) încetează, în cazul în care:
(i) autoritatea competentă de pe teritoriul părții sau din altă țară importatoare a renunțat la obligația de notificare înaintea exportului produsului chimic și
(ii) Comisia a primit informațiile de la secretariat sau de la autoritatea competentă de pe teritoriul părții sau din altă țară importatoare, le-a prezentat statelor membre și le-a difuzat pe Internet.
(6) Comisia, autoritățile naționale desemnate competente ale statelor membre și exportatorii pun la dispoziția părților și altor țări importatoare, la cerere, informațiile suplimentare existente privind produsele chimice exportate.
(7) Statele membre pot să instituie sisteme prin care să oblige exportatorul la plata unei taxe administrative pentru fiecare notificare de export, care să reprezinte costurile pentru aplicarea procedurilor specificate în prezentul articol.
Articolul 8
Notificări de export primite de la părți sau de la alte țări
(1) Notificările de export pe care Comisia le primește de la autoritatea națională desemnată a unei părți sau a altei țări, referitoare la exportul în Comunitate al unui produs chimic pentru a cărui producție, utilizare, manipulare, consum, transport și/sau comercializare există interdicții sau restricții severe, în conformitate cu legislația părții respective sau a celeilalte țări, sunt puse la dispoziție prin mijloace electronice prin baza de date păstrată la Comisie.
Comisia confirmă primirea primei notificări de export pentru fiecare produs chimic de la fiecare parte sau altă țară.
Autoritatea națională desemnată a unui stat membru, în care se face importul, primește o copie a fiecărei notificări primite, împreună cu toate informațiile disponibile. Alte state membre au dreptul să primească copii la cerere.
(2) În cazul în care autoritățile naționale desemnate ale statelor membre primesc notificările de export, fie direct, fie indirect de la autoritățile naționale desemnate sau autoritățile competente ale altor țări, acestea prezintă de îndată Comisiei notificările respective, împreună cu toate informațiile disponibile.
Articolul 9
Informații privind comercializarea produselor chimice
(1) Fiecare exportator al unui produs chimic specificat în listele din anexa I informează, în primul trimestru al fiecărui an, autoritatea națională desemnată din propriul stat membru referitor la cantitatea de produs chimic (sub formă de substanță sau de component al unor preparate) exportat în fiecare parte sau altă țară, împreună cu o listă cu numele și adresele fiecărui importator la care se expediază în același termen.
Fiecare importator din cadrul Comunității prezintă aceleași informații pentru cantitățile importate în Comunitate.
(2) La solicitarea Comisiei sau a autorității naționale desemnate, exportatorul sau importatorul prezintă toate informațiile suplimentare, referitoare la produsele chimice, care sunt necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament.
(3) Fiecare stat membru prezintă Comisiei, în fiecare an, informațiile cumulate conform anexei IV. Comisia însumează aceste informații la nivel comunitar și pune la dispoziția publicului, prin Internet, informațiile neconfidențiale existente în baza sa de date.
Articolul 10
Includerea în notificare a produselor chimice interzise sau supuse unor restricții severe conform convenției
(1) Cu excepția cazului în care s-a procedat ca atare înaintea intrării în vigoare a prezentului regulament, Comisia notifică, în scris, secretariatului datele privind produsele chimice indicate pentru notificarea PIC.
(2) Comisia notifică secretariatului modul și momentul în care alte produse chimice indicate pentru notificarea PIC se adaugă în anexa I partea 2. Notificarea se prezintă de îndată după adoptarea actului normativ comunitar cu caracter definitiv prin care produsul chimic este supus interdicției sau unor restricții severe și în termen de 90 de zile (cel târziu) de la data la care este necesară aplicarea actului normativ cu caracter definitiv.
Notificarea prezintă toate informațiile relevante conform dispozițiilor din anexa II.
(3) În determinarea priorităților pentru notificări, Comisia ia în considerație faptul dacă produsul chimic este deja cuprins în lista din anexa I partea 3, măsura în care se pot respecta condițiile privind informațiile prevăzute în anexa II și severitatea riscurilor prezentate de produsul chimic, în special pentru țările în curs de dezvoltare.
În cazul în care un produs chimic corespunde criteriilor pentru notificare PIC, dar informațiile sunt insuficiente pentru a satisface condițiile prevăzute în anexa II, exportatorii și/sau importatorii identificați prezintă, la solicitarea Comisiei, toate datele relevante de care dispun, inclusiv cele din alte programe naționale sau internaționale de control al produselor chimice.
(4) Comisia notifică, în scris, secretariatului modificarea actului normativ cu caracter definitiv, notificat în conformitate cu alineatele (1) și (2), imediat după adoptarea noului act normativ cu caracter definitiv și în termen de cel târziu 60 de zile de la data la care este prevăzută aplicarea noului act normativ cu caracter definitiv.
Comisia prezintă toate informațiile relevante care nu erau disponibile în momentul notificării inițiale în conformitate cu dispozițiile de la alineatul (1) și respectiv (2).
(5) La solicitarea oricărei părți sau a secretariatului, Comisia prezintă, în măsura în care este posibil, informații suplimentare privind produsul chimic sau actul normativ. La cerere, statele membre acordă Comisiei asistența necesară pentru culegerea informațiilor.
(6) Comisia prezintă imediat statelor membre informațiile pe care le primește de la secretariat, referitoare la produsele chimice notificate ca fiind interzise sau supuse unor interdicții severe de către alte părți.
Comisia evaluează, în strânsă cooperare cu statele membre, necesitatea de propunere a măsurilor la nivel comunitar pentru a preveni riscuri inacceptabile pentru sănătatea oamenilor și mediu în cadrul Comunității.
(7) În cazul în care un stat membru adoptă acte normative interne cu caracter definitiv în conformitate cu legislația comunitară relevantă pentru interzicerea sau impunerea unor restricții severe unui produs chimic, statul membru prezintă Comisiei informațiile relevante. Comisia pune informațiile respective la dispoziția statelor membre. În termen de patru săptămâni, statele membre pot să trimită Comisiei și statului membru, care a prezentat un act normativ intern, observații privind o posibilă notificare PIC, care să includă, în special, informații relevante despre poziția legislativă internă referitoare la produsul chimic respectiv. După examinarea observațiilor, statul membru care a prezentat măsura respectivă informează Comisia, fie că aceasta din urmă:
— prezintă notificarea secretariatului, în conformitate cu prezentul articol, fie
— prezintă secretariatului informații, în conformitate cu articolul 11.
Articolul 11
Informații care trebuie transmise secretariatului referitor la produsele chimice interzise sau supuse unor interdicții severe, care nu corespund criteriilor pentru notificarea PIC
În cazul în care un produs chimic este prezentat numai în lista din anexa I partea 1 sau în urma primirii unor informații de la un stat membru în sensul articolului 10 alineatul (7) a doua liniuță, Comisia prezintă secretariatului informațiile privind actele normative relevante, astfel încât informațiile respective să poată fi diseminate altor părți la convenție, dacă este cazul.
Articolul 12
Obligațiile referitoare la importurile de produse chimice
(1) Comisia prezintă imediat statelor membre documentele de orientare a deciziilor pe care le primește de la secretariat. Comisia ia o decizie definitivă sau provizorie în numele Comunității, referitoare la importul viitor în Comunitate al produsului chimic în cauză: Comisia procedează astfel în conformitate cu legislația comunitară în vigoare și cu procedura menționată în articolul 24 alineatul (2). Comisia comunică apoi secretariatului decizia de îndată ce este posibil și în termen de cel târziu nouă luni de la data expedierii documentului de orientare a deciziilor de către secretariat.
În cazul în care toate produsele chimice sunt supuse unor restricții suplimentare sau modificate în conformitate cu legislația comunitară, Comisia procedează la revizuirea deciziei de import în conformitate cu aceeași procedură și comunică secretariatului acest lucru.
(2) Pentru un produs chimic interzis sau supus unor interdicții severe de legislația unuia sau mai multor state membre, Comisia, la solicitarea scrisă a statului (statelor) membru (membre) în cauză, ia în considerare, în decizia sa de import, informațiile respective.
(3) O decizie referitoare la import în conformitate cu alineatul (1) face referire la categoria sau categoriile specificate pentru produsul chimic în documentul de orientare a deciziilor.
(4) La comunicarea deciziei de import la secretariat, Comisia prezintă o descriere a măsurii legislative sau administrative pe care se întemeiază aceasta.
(5) Fiecare autoritate națională desemnată din cadrul Comunității pune la dispoziția celor interesați, care intră sub jurisdicția sa, deciziile de import prevăzute la alineatul (1), în conformitate cu actele cu putere de lege și măsurile administrative ale acesteia.
(6) Dacă este cazul, Comisia evaluează, în strânsă cooperare cu statele membre, necesitatea de propunere a unor măsuri la nivel comunitar pentru prevenirea riscurilor inacceptabile pentru sănătatea oamenilor și mediu în cadrul Comunității, ținând seama de informațiile conținute în documentul de orientare a deciziilor.
Articolul 13
Obligațiile referitoare la exporturile de produse chimice, altele decât condițiile de notificare de export
(1) Comisia prezintă imediat statelor membre și asociațiilor din industria europeană informațiile pe care le primește de la secretariat, fie sub formă de circulare, fie sub altă formă, referitoare la produsele chimice supuse procedurii PIC și deciziile părților importatoare referitoare la condițiile de import privind produsele chimice de acest tip. De asemenea, Comisia prezintă imediat statelor membre informații privind cazurile în care nu a fost posibilă trimiterea unui răspuns. Comisia păstrează toate informațiile referitoare la deciziile de import existente în baza sa de date, care sunt puse la dispoziția publicului pe Internet și oferă oricui informații la cerere.
(2) Pentru fiecare produs chimic prezentat în listele din anexa I, Comisia prevede un număr de clasificare în Nomenclatura Combinată a Uniunii Europene. Numerele de clasificare respective se revizuiesc, dacă este necesar, având în vedere modificările făcute de Organizația Mondială a Vămilor în nomenclatura din sistemul armonizat pentru produsele chimice în cauză.
(3) Fiecare stat membru comunică răspunsurile înaintate de Comisie în conformitate cu alineatul (1) celor interesați care intră sub jurisdicția acestuia.
(4) Exportatorii respectă deciziile din fiecare răspuns de import în termen de cel târziu șase luni de la data la care secretariatul a informat pentru prima dată Comisia cu privire la acest răspuns, în conformitate cu alineatul (1).
(5) Comisia și statele membre oferă consultanță și asistență părților importatoare, la cerere și dacă este cazul, pentru obținerea de informații suplimentare care să le ajute să răspundă secretariatului referitor la importul unui anumit produs chimic.
(6) Produsele chimice prezentate în listele din anexa I părțile 2 sau 3 se exportă numai în următoarele cazuri:
(a) exportatorul a solicitat și a primit un acord explicit pentru import, prin intermediul autorității naționale desemnate a acestuia și al autorității naționale desemnate a părții importatoare sau al unei autorități competente dintr-o altă țară importatoare;
(b) pentru produsele chimice prezentate în anexa I partea 3, în cazul în care ultima circulară emisă de secretariat în temeiul alineatului (1) indică faptul că partea importatoare și-a dat acordul pentru import.
(7) Nici un produs chimic nu se exportă în cele șase luni înaintea datei de expirare, dacă această dată există sau se poate deduce din data producției, cu excepția cazului în care proprietățile intrinseci ale produsului chimic fac acest lucru imposibil. În special, exportatorii de pesticide asigură ca dimensiunea și ambalajul recipientelor cu pesticide să fie optimizate, astfel încât riscurile de a crea stocuri ieșite din uz să fie minime.
(8) În cazul în care exportă pesticide, exportatorii asigură ca eticheta să conțină informații specifice referitoare la condițiile de depozitare și stabilitatea la depozitare în condițiile climatice ale părții sau altei țări importatoare. În afară de aceasta, exportatorii asigură ca pesticidele exportate să fie în conformitate cu specificațiile de puritate stabilite de legislația comunitară.
Articolul 14
Controalele la exportul anumitor produse chimice și articole ce conțin produse chimice
(1) Articolele ce conțin produsele chimice prezentate în listele din anexa I părțile 2 sau 3 sub formă nereacționată se supun procedurii de notificare de export prevăzută în articolul 7.
(2) Produsele chimice și articolele a căror utilizare este interzisă în cadrul Comunității pentru protecția sănătății oamenilor sau a mediului, prezentate în lista din anexa V, nu se exportă.
Articolul 15
Informații privind circulațiile de tranzit
(1) Părțile la convenție care solicită informații privind circulațiile de tranzit ale produselor chimice supuse procedurii PIC, împreună cu informațiile solicitate de fiecare parte la convenție prin intermediul secretariatului, sunt enumerate în lista din anexa VI.
(2) În cazul în care un produs chimic menționat în lista din anexa I partea 3 este transportat pe teritoriul unei părți la convenție care figurează în lista din anexa VI, exportatorul prezintă, în măsura în care este posibil, autorității naționale desemnate din statul membru în care acesta este stabilit informațiile solicitate de partea la convenție, în conformitate cu anexa VI, în termen de cel târziu 30 de zile înaintea datei la care are loc primul tranzit și de cel târziu opt zile înaintea fiecărei circulații de tranzit ulterioare.
(3) Autoritatea națională desemnată din statul membru prezintă Comisiei informațiile primite în temeiul alineatului (2) împreună cu informațiile suplimentare disponibile.
(4) Comisia prezintă informațiile primite în temeiul alineatului (3) autorităților naționale desemnate ale părților la convenție care solicită aceste informații, împreună cu informațiile suplimentare disponibile, în termen de cel târziu 15 zile înainte de data primei circulații de tranzit și înaintea oricărei circulații de tranzit ulterioare.
Articolul 16
Informații ce însoțesc produsele chimice exportate
(1) Produsele chimice prevăzute pentru export se supun măsurilor privind ambalarea și etichetarea, stabilite în sau în conformitate cu Directiva 67/548/CEE, Directiva 1999/45/CE, Directiva 91/414/CEE și Directiva 98/8/CE sau orice altă legislație comunitară specifică. Obligația respectivă nu aduce atingere dispozițiilor specifice ale părții sau ale altei țări importatoare, luând în considerare standardele internaționale relevante.
(2) Dacă este cazul, se indică, pe etichetă, data expirării și data producției produselor chimice menționate în alineatul (1) sau prezentate în listele din anexa I și, dacă este necesar, aceste date de expirare se stabilesc pentru zone climatice diferite.
(3) La exportul produselor chimice menționate la alineatul (1), acestea sunt însoțite de o fișă tehnică de securitate, în conformitate cu Directiva 91/155/CEE (20) a Comisiei. Exportatorul trimite această fișă tehnică de securitate fiecărui importator.
(4) Informațiile privind eticheta și fișa tehnică de securitate se oferă, în măsura în care este posibil, în limba (limbile) oficială (oficiale) sau în una sau mai multe din principalele limbi ale țării de destinație sau ale spațiului pentru care este prevăzută utilizarea.
Articolul 17
Obligațiile autorităților din statele membre de a controla importul și exportul
Fiecare stat membru desemnează autoritățile, cum ar fi autoritățile vamale, care au responsabilitatea de a controla importul și exportul produselor chimice prezentate în listele din anexa I.
Comisia și statele membre hotărăsc în mod planificat și coordonat pentru a controla respectarea prezentului regulament de către exportatori.
Fiecare stat membru include, în rapoartele sale periodice privind punerea în aplicare a procedurilor în conformitate cu articolul 21 alineatul (1), detalii referitoare la activitățile autorităților acestuia în această privință.
Articolul 18
Sancțiuni
Statele membre stabilesc sancțiunile care se aplică la încălcarea dispozițiilor prezentului regulament și iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea corectă a dispozițiilor menționate. Sancțiunile trebuie să fie reale, proporționale și disuasive. Statele membre notifică Comisiei măsurile respective în termen de cel târziu 12 luni de la data adoptării prezentului regulament și, de asemenea, notifică orice alte modificări cât mai curând posibil după adoptarea acestora.
Articolul 19
Schimb de informații
(1) Comisia și statele membre facilitează, dacă este cazul, prezentarea de informații științifice, tehnice, economice și juridice referitoare la produsele chimice care constituie obiectul prezentului regulament, inclusiv informații toxicologice, ecotoxicologice și de securitate.
Comisia, dacă este necesar cu sprijinul statelor membre, asigură, dacă este cazul:
(a) oferirea de informații, care sunt disponibile pentru public, privind actele normative relevante pentru obiectivele convenției;
(b) oferirea de informații părților și altor țări, direct sau prin intermediul secretariatului, referitoare la acele măsuri care restrâng considerabil una sau mai multe utilizări ale unui produs chimic.
(2) Comisia și statele membre protejează informațiile confidențiale primite de la o altă parte sau altă țară, în baza unui acord reciproc.
(3) În privința transmiterii de informații în conformitate cu prezentul regulament și fără a aduce atingere Directivei 90/313/CEE a Consiliului din 7 iunie 1990 privind liberul acces la informațiile referitoare la mediu (21), nu se consideră ca fiind confidențiale cele prezentate în continuare:
(a) informațiile specificate în anexa II și anexa III;
(b) informațiile conținute în fișele tehnice de securitate menționate în articolul 16 alineatul (3);
(c) data de expirare a produsului chimic;
(d) data de producție a produsului chimic;
(e) informațiile privind măsurile de precauție, inclusiv clasificarea în funcție de pericol, natura riscului și recomandările de securitate relevante;
(f) rezultatele concise ale testelor toxicologice și ecotoxicologice.
Comisia realizează în mod regulat o sinteză a informațiilor transmise de statele membre.
Articolul 20
Acordare de asistență tehnică
Comisia și autoritățile naționale desemnate din statele membre cooperează, ținând seama, în special, de necesitățile țărilor în curs de dezvoltare și ale țărilor cu economii în tranziție, pentru promovarea acordării de asistență tehnică, care include formarea profesională, pentru dezvoltarea infrastructurii, capacitatea și experiența necesare pentru administrarea corespunzătoare a produselor chimice pe toată durata ciclului de viață a acestora.
În special și pentru a permite țărilor menționate anterior să pună în aplicare convenția, acordarea de asistență tehnică se realizează prin furnizarea de informații tehnice privind produsele chimice, prin promovarea schimbului de specialiști, prin acordarea de sprijin pentru stabilirea sau menținerea autorităților naționale desemnate și prin acordarea de asistență tehnică pentru identificarea preparatelor de pesticide periculoase și pentru elaborarea notificărilor către secretariat.
Comisia și statele membre ar trebui să participe activ la rețeaua de informații privind consolidarea competențelor înființată de forul interguvernamental privind securitatea produselor chimice, prin furnizarea de informații privind proiectele pe care le susțin sau finanțează pentru îmbunătățirea administrării produselor chimice în țările în curs de dezvoltare și în țările cu economii în tranziție.
De asemenea, Comisia și statele membre au în vedere să ofere sprijin organizațiilor neguvernamentale.
Articolul 21
Monitorizarea și prezentarea rapoartelor
(1) Statele membre prezintă Comisiei, în mod regulat, informații privind punerea în aplicare a procedurilor prevăzute în prezentul regulament, inclusiv controalele vamale, infracțiunile, sancțiunile și măsurile reparatorii.
(2) Comisia redactează, în mod regulat, un raport privind îndeplinirea funcțiilor prevăzute în prezentul regulament, care îi revin, și îl include într-un raport de sinteză care reunește informațiile prezentate de statele membre în conformitate cu alineatul (1). Un rezumat al raportului, care se publică pe Internet, se înaintează Parlamentului European și Consiliului.
(3) Referitor la informațiile furnizate în conformitate cu alineatele (1) și (2), statele membre și Comisia respectă obligațiile relevante pentru protecția confidențialității datelor și proprietății.
Articolul 22
Actualizarea anexelor
(1) Comisia revizuiește listele de produse chimice din anexa I cel puțin o dată pe an, în funcție de evoluția legislației comunitare și a convenției.
(2) Pentru a stabili dacă un act normativ cu caracter definitiv al legislației comunitare constituie o interdicție sau o restricție severă, se evaluează efectul acestuia la nivelul subcategoriilor din categoriile „pesticide” și „produse chimice industriale”. În cazul în care actul normativ prevede interdicția sau restricții severe pentru un produs chimic din oricare din subcategorii, acesta se include în anexa I partea 1.
Pentru a stabili dacă un act normativ cu caracter definitiv al legislației comunitare constituie o interdicție sau o restricție severă, astfel încât produsul chimic în cauză să corespundă criteriilor pentru notificarea PIC în conformitate cu articolul 10, se evaluează efectul acestuia la nivelul categoriilor „pesticide” și „produse chimice industriale”. În cazul în care actul normativ prevede interdicția sau restricții severe pentru un produs chimic din oricare din categorii, acesta se include, de asemenea, în anexa I partea 2.
(3) Comisia decide, în cel mai scurt termen, cu privire la înscrierea produselor chimice în anexa I sau modificarea acestei înscrieri, dacă este cazul.
(4) Includerea unui produs chimic în anexa I partea 1 sau 2 în conformitate cu alineatul (2) ca urmare a adoptării unui act normativ în temeiul legislației comunitare se decide în conformitate cu procedura menționată în articolul 24 alineatulw (3).
(5) Toate modificările anexei I, care includ modificări ale intrărilor deja existente, și modificările în anexele II, III, IV și VI se adoptă prin procedura menționată în articolul 24 alineatul (2).
Articolul 23
Note tehnice orientative
Comisia, în conformitate cu procedura menționată în articolul 24 alineatul (2), elaborează note tehnice orientative pentru a facilita aplicarea de zi cu zi a prezentului regulament.
Notele tehnice respective se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.
Articolul 24
Comitet
(1) Comisia este asistată de comitetul înființat prin articolul 29 din Directiva 67/548/CEE.
(2) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 al deciziei.
(3) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 al deciziei.
Termenul prevăzut în articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.
(4) Comitetul își stabilește regulamentul de ordine interioară.
Articolul 25
Abrogare
Regulamentul (CEE) nr. 2455/92 se abrogă.
Articolul 26
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.