Articolul 1
Primul pas în stabilirea programului de evaluare constă în atribuirea numerelor FL, așa cum sunt definite în baza de date Flavis, pentru fiecare substanță aromatizantă și subdivizarea tuturor substanțelor în grupe de substanțe asemănătoare conform listei grupelor prevăzute în anexa I la prezentul regulament. Această etapă se încheie în termen de trei luni de la adoptarea prezentului regulament de către statele membre participante la obiectivul 1.1 al SCOOP, prevăzut de Decizia 94/652/CE.
Articolul 2
(1) Substanțele care sunt conținute în registru și au fost deja clasificate
— de CSAL în categoria 1 (substanțe considerate sigure pentru folosire) (5) sau
— de CESA în categoria A (substanțe care pot fi folosite în produsele alimentare) (6) sau
— de CMEAA ca neprezentând motive de preocupare la nivelul actual de consum, cu excepția substanțelor care au fost acceptate pe unicul motiv că se consumă sub pragul limită de 1,5 μg/persoană/zi, conform rapoartelor de la cele de-a 46-a, 49-a, 51-a și 53-a întâlniri CMEAA (7)
nu trebuie reevaluate în cadrul prezentului program de evaluare,
— dacă se furnizează informațiile despre puritate și caracteristicile chimice ale substanțelor conform anexei II și
— dacă CSAL nu primește informații noi care ar putea schimba rezultatele evaluării.
(2) Substanțele care sunt conținute în registru și vor fi clasificate ulterior
— de CMEAA, dacă în prezent nu există nici o îngrijorare privind siguranța lor
vor fi examinate de CSAL, care va putea atunci decide că nu este necesară o nouă evaluare.
(3) În cazul în care CSAL decide că sunt necesare evaluări viitoare ale substanțelor menționate la alineatul (1) sau (2), persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unei substanțe conținute în registru furnizează informațiile prevăzute la articolul 3 alineatul (1).
Articolul 3
(1) Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unei substanțe conținute în registru care nu intră sub incidența articolului 2 alineatul (1) este obligată să furnizeze următoarele informații în termen de 12 luni de la adoptarea prezentului regulament, pentru a se putea realiza evaluarea unei substanțe:
— puritatea și caracteristicile chimice ale substanței conform anexei II;
— prezența naturală în produsele alimentare;
— cantitatea totală de substanță care este adăugată la produsele alimentare din Comunitate;
— valoarea nivelurilor normale și maxime ale substanței în categoriile de produse alimentare, conform anexei III, după caz;
— toate studiile toxicologice și metabolice relevante asupra substanței sau substanțelor asemănătoare.
Aceste informații sunt transmise într-un format standard, astfel cum se indică la anexa IV.
(2) În cazul în care informațiile prevăzute la alineatul (1) nu devin disponibile pentru o anumită substanță în termen de 12 luni de la adoptarea prezentului regulament, persoana responsabilă cu introducerea pe piață informează Comisia, în decursul acestei perioade, despre data la care își poate îndeplini obligațiile în temeiul alineatului (1) fie pentru substanțe individuale, fie pentru grupuri de substanțe conform anexei I.
(3) În lumina informațiilor primite în aplicarea alineatelor (1) și (2), Comisia poate stabili alte termene limită decât cele propuse la alineatul (2) pentru substanțe individuale sau grupe de substanțe, conform anexei I, pentru a permite derularea lină a procesului de evaluare.
(4) Comisia poate cere informații suplimentare considerate a fi relevante pentru evaluarea anumitor substanțe de la persoana responsabilă cu introducerea acestora pe piață în termene limită compatibile cu termenele limită generale ale programului. În special, pentru anumite substanțe, poate deveni necesară prezentarea informațiilor despre nivelurile normale și maxime uzuale în cadrul anumitor categorii de produse alimentare conform anexei III.
(5) În cazul în care nu se furnizează informațiile prevăzute la alineatul (1) sau informațiile suplimentare prevăzute la alineatul (4), substanța nu poate fi evaluată.
(6) Informațiile specificate la alineatul (1) sunt reactualizate, inclusiv pentru acele substanțe deja evaluate, de către persoana responsabilă cu introducerea respectivelor substanțe pe piață, de îndată ce devin disponibile date noi.
(7) Informațiile care au fost deja furnizate sunt puse la dispoziția statelor membre.
Articolul 4
(1) Cel puțin 200 de substanțe sunt evaluate anual, în măsura în care informațiile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) sau informațiile suplimentare prevăzute la articolul 3 alineatul (4) sunt furnizate în termenele limită menționate.
(2) În cadrul obiectivului 1.1 al SCOOP, instituit de Decizia 94/652/CE, statele membre participante:
— încorporează informațiile despre fiecare substanță dată, în conformitate cu articolul 3 alineatele (1) și (4), în baza de date Flavis;
— verifică dacă informația este suficient de completă pentru evaluare și informează Comisia în caz contrar;
— întocmesc fișe tehnice care să sintetizeze informațiile și care să conțină o pre-evaluare și
— prezintă aceste fișe tehnice cu informații la CSAL.
Sarcina SCOOP este organizată astfel încât să îndeplinească cerințele alineatului (1).
(3) Pe baza documentației prevăzute la alineatul (2), CSAL evaluează substanțele pentru conformitate cu criteriile generale de folosire. CSAL verifică integralitatea informațiilor și informează Comisia în cazul în care această cerință nu este respectată. Dacă este necesar, pot fi propuse măsuri care să restricționeze nivelul folosirii lor. CSAL urmează, în măsura în care consideră adecvat, procedura de evaluare aplicată de CMEAA.
(4) Comisia sau un stat membru poate cere reevaluarea unei substanțe deja acceptate ca satisfăcând criteriile generale de folosire, în cazul în care se obțin date noi susceptibile să conducă la un rezultat diferit.
Articolul 5
(1) Substanțele din registru care poartă marca „2” sau „3” în coloana „Comentarii” din Decizia 1999/217/CE sunt evaluate primele.
(2) Fără a aduce atingere alineatului (1), acele grupe de substanțe stabilite conform anexei I, pentru care informațiile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) sunt cele mai complete, au prioritate la evaluare.
(3) Prin derogare de la alineatul (2), Comisia sau un stat membru poate cere prioritate pentru evaluarea uneia sau mai multor substanțe sau grupe de substanțe.
Articolul 6
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.