Articolul 39
Art. 39 din ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta
- Anexa
- Capitolul VI Raportarea reactiilor adverse
DAPP poate face comentarii în ceea ce privește relația de cauzalitate dintre medicamentul suspectat și reactia raportată (dacă ei considera, ca exista o asociere cauzala) și trebuie să furnizeze criteriile după care s-a efectuat evaluarea.
VI.3. Formularele de raportare