REGRA
REGRA
Începe proba gratuită

ORDIN

Demo public

ORDIN nr. 406 / 2005

ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta

Anexa
Capitolul I Definiţii
Capitolul II Baze legale şi domeniu de aplicare
Capitolul III Rolul şi responsabilităţile deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţa
Capitolul IV Autorităţile competente
Capitolul V Ghiduri pentru activitatea de farmacovigilenta
Capitolul VI Raportarea reactiilor adverse
Capitolul VII Cerinţele raportarii în situaţii speciale
Capitolul VIII Rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranţa
Capitolul IX Studii privind siguranţa efectuate în perioada post-autorizare şi sponsorizate de către companie
Capitolul X Evaluarea permanenta a farmacovigilentei în timpul perioadei post-autorizare

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc
Creează cont gratuit · 30 de zile

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.