Începe proba gratuită

ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman

Articolul 43

Articolul 43

Art. 43 din ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman

  1. ANEXĂ
  2. Capitolul VII Suspendarea și retragerea autorizației de punere pe piață

(1) În cazurile în care sănătatea populației este pusă în pericol, la solicitarea Ministerului Sănătății sau prin autosesizare, ANMDMR poate suspenda sau retrage autorizația de punere pe piață a unui medicament de uz uman în conformitate cu dispozițiile și , cu modificările și completările ulterioare.

(2) Suspendarea încetează când sunt rezolvate situațiile care au stat la baza deciziei respective, iar Comisia de autorizare de punere pe piață decide revocarea măsurii impuse.