Începe proba gratuită

ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman

Articolul 44

Articolul 44

Art. 44 din ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman

  1. ANEXĂ
  2. Capitolul VII Suspendarea și retragerea autorizației de punere pe piață

În situația în care autorizația de punere pe piață sau reînnoirea acesteia se acordă sub rezerva asumării de către deținătorul autorizației de punere pe piață a unor angajamente, iar acestea nu sunt respectate în termenul acceptat de către deținătorul autorizației de punere pe piață printr-o declarație pe proprie răspundere, ANMDMR suspendă autorizația de punere pe piață până la îndeplinirea angajamentelor.