Recitale
(1) La 30 septembrie 2025, Evonik Operations GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a Uniunii a aceluiași produs biocid, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „OXTERIL® 350 VHP” din tipurile de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-RG110491-49. Cererea a vizat familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0028964-0000.
(2) Produsul biocid „OXTERIL® 350 VHP” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produs 2 și 4.
(3) La 29 octombrie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul său (4), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) pentru „OXTERIL® 350 VHP”, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(4) În aviz, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid „OXTERIL® 350 VHP” și familia conexă de produse biocide de referință „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse biocide de referință „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, produsul biocid „OXTERIL® 350 VHP” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru produsul biocid „OXTERIL® 350 VHP”.
(6) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia conexă de produse biocide de referință „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,