Recitale
(1) La 25 octombrie 2024, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2750 al Comisiei (2), s-a acordat societății Lanxess Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0031652-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) pentru familia de produse biocide respectivă.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) La 24 iulie 2025, Lanxess Deutschland GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o cerere de modificări minore ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”, astfel cum se menționează în titlul 2 din anexa la respectivul regulament. Cererea a fost înregistrată în registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-HT109132-36. Modificările propuse ale autorizației respective se referă la prelungirea perioadei de valabilitate a produselor meta-RCP 1-6.
(4) La 27 octombrie 2025 și 6 martie 2026, Lanxess Deutschland GmbH a transmis agenției, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o serie de cereri de modificări minore ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”, astfel cum se menționează în titlul 1 din anexa la respectivul regulament. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide cu numerele de caz BC-NY111447-09 și BC-NG116317-45. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la adăugarea de producători și de denumiri comerciale
(5) La 6 noiembrie 2025, agenția a transmis, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificările administrative și minore solicitate ale autorizației la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului și un raport de evaluare revizuit. Avizul respectiv concluzionează că modificările propuse sunt modificări minore, astfel cum se definește la articolul 3 alineatul (1) litera (ab) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(6) La 26 noiembrie 2025 și la 31 martie 2026, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (5) privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului. În aceste avize, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se definește la articolul 3 alineatul (1) litera (aa) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(7) La 31 martie 2026, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative și minore notificate și solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) și cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(8) Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family” în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de societatea Lanxess Deutschland GmbH.
(9) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2750 să fie înlocuită în întregime.
(10) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2750 trebuie modificat în consecință,