Recitale
(1) La 28 octombrie 2022, European Registration Office B.V. a depus o cerere adresată Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea la nivelul Uniunii a unui produs biocid unic denumit „ERO MN” aparținând tipurilor de produse 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Belgia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-CL081294-38.
(2) „ERO MN” conține clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu și glutaraldehidă ca substanțe active incluse pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 3 și 4.
(3) La 7 martie 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.
(4) La 2 octombrie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „ERO MN” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) În avizul său, agenția a concluzionat că produsul „ERO MN” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de rezumat al RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.
(6) La 20 octombrie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru produsul biocid unic „ERO MN”.
(8) Glutaraldehida a fost identificată ca substanță susceptibilă de înlocuire prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1759 al Comisiei (3), care a stabilit că substanța îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Prin urmare, autoritate competentă responsabilă de evaluare a efectuat o evaluare comparativă a produsului biocid „ERO MN” în conformitate cu articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(9) „ERO MN” este destinat a fi utilizat pentru următoarele aplicații: utilizarea 1 – dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase, în adăposturile pentru animale (tipul de produs 3), aplicat prin pulverizare după o curățare prealabilă; utilizarea 2 – dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase ale vehiculelor de transport al animalelor, inclusiv a anvelopelor (tipul de produs 3), aplicat prin pulverizare după o curățare prealabilă și utilizarea 3 – dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase, a zonelor în contact cu produsele alimentare sau cu furajele (tipul de produs 4), aplicat prin pulverizare după o curățare prealabilă.
(10) Evaluarea comparativă a demonstrat că există alternative adecvate pentru utilizarea 1 și utilizarea 3. Prin urmare, în conformitate cu articolul 23 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, autorizația pentru „ERO MN” trebuie acordată pentru o perioadă maximă de patru ani. Numai utilizarea 2 va fi eligibilă pentru reînnoirea autorizației.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,