Recitale
(1) La 3 iunie 2022, consorțiul ECA A/S a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumită „ECA Disinfect Product family 5” aparținând tipurilor de produse 2, 4 și 5, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Danemarca a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-VB075971-31.
(2) „ECA Disinfect Product family 5” conține, ca substanță activă, clor activ eliberat din acid hipocloros, fiind inclusă în lista Uniunii cu substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 4 și 5.
(3) La 28 mai 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.
(4) La 18 decembrie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului („RCP”) „ECA Disinfect Product family 5”, precum și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul concluzionează că „ECA Disinfect Product family 5” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că ea este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, ea îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(6) La 12 ianuarie 2026, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „ECA Disinfect Product family 5” pentru utilizările propuse a fi autorizate de agenție.
(8) La 6 ianuarie 2026, Germania a transmis Comisiei o cerere de ajustare a termenelor și condițiilor autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „ECA Disinfect Product family 5” pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru utilizarea 1.4 în meta-RCP 1 (Dezinfectarea apei potabile pentru oameni), din motive de politică publică și de protecție a sănătății și a vieții persoanelor, astfel cum se menționează la articolul 37 alineatul (1) literele (b) și (c) din regulamentul respectiv. În cererea sa de ajustare a utilizărilor 1.4 din meta-RCP 1, Germania face trimitere la Ordonanța germană privind calitatea apei destinată consumului uman, Trinkwasserverordnung (denumită în continuare „TrinkwV”) (3), care stabilește un set sistematic de norme pentru a asigura o apă potabilă sănătoasă și curată prin reglementarea calității apei și a substanțelor, metodelor și procedurilor care trebuie utilizate pentru tratarea apei potabile, impunând obligații pentru stațiile de tratare a apei și stabilind norme privind punerea în aplicare a acestor obligații. Pe baza normelor TrinkwV, în Germania au fost elaborate anumite norme și practici comune consacrate în sectorul tratării apei potabile. Germania a explicat că, pentru dezinfectarea apei potabile, o parte din descrierea utilizărilor 1.4 din meta-RCP 1 ale „ECA Disinfect Product family 5” nu corespunde pe deplin normelor TrinkwV. În special, metodele de aplicare, precum și ratele și frecvența de aplicare pentru aceste utilizări ar trebui să fie adaptate pentru a îndeplini cerințele din lista substanțelor de tratare și a proceselor de dezinfectare în conformitate cu punctul 20 din TrinkwV.
(9) Având în vedere articolul 2 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia consideră că cererea Germaniei de a adapta condițiile autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „ECA Disinfect Product family 5” pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este justificată din motive de politică publică în ceea ce privește aprovizionarea cu apă potabilă și protecția sănătății și a vieții persoanelor, în temeiul articolului 37 alineatul (1) literele (b) și, respectiv, (c) din regulamentul respectiv. TrinkwV transpune Directiva (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului (4) în legislația Germaniei. Directiva menționată stabilește un cadru juridic pentru a proteja sănătatea umană împotriva efectelor adverse ale contaminării apei destinate consumului uman, prin asigurarea calității ei de apă sanogenă și curată. Directiva respectivă stabilește, de asemenea, standarde esențiale de calitate la nivelul Uniunii și permite statelor membre să pună în aplicare cerințe suplimentare și standarde mai ridicate în cazul în care protecția sănătății umane pe teritoriul lor național sau într-o parte a acestuia impune acest lucru. TrinkwV este în vigoare în Germania din 2001, iar de la data respectivă cerințele sale au fost invocate de sectorul tratării apei potabile din Germania. Prin urmare, produsele destinate dezinfectării apei potabile puse la dispoziție pe piața germană trebuie să respecte normele stabilite în TrinkwV.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,