Recitale
(1) La 27 iunie 2016, Schuelke & Mayr GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2) o cerere pentru autorizarea Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Prisman Händedesinfektion”, aparținând tipului de produs 1, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-QG025240-55. Cererea se referea la familia de produse biocide „desmanol pure” autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1905 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0033833-0000.
(2) Familia de produse biocide „Prisman Händedesinfektion” conține propan-2-ol ca substanță activă, care este inclusă pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1.
(3) La 24 februarie 2025, agenția a transmis Comisiei un aviz (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului („RCP”) pentru „Prisman Händedesinfektion” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În aviz, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide „Prisman Händedesinfektion” și familia de produse biocide de referință conexă „desmanol pure” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „desmanol pure” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, aceeași familie de produse biocide „Prisman Händedesinfektion” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 13 noiembrie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul revizuit de RCP al familiei de produse biocide „Prisman Händedesinfektion” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „Prisman Händedesinfektion”.
(7) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia conexă de produse biocide de referință „desmanol pure”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,