Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista de alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii.
(3) Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include sâmburii de Jatropha curcas L. (soi comestibil) ca aliment nou autorizat.
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/965 al Comisiei (3) a autorizat introducerea pe piață a sâmburilor de Jatropha curcas L. (soi comestibil) ca aliment nou, inclusiv protecția datelor și exclusivitatea pe piață acordate societății JatroSolutions GmbH, achiziționate ulterior de societatea Chuta Nut GmbH în octombrie 2022.
(5) La data de 9 mai 2023, societatea Chuta Nut GmbH. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil). Solicitantul a cerut includerea a două forme suplimentare ale alimentului nou, și anume sâmburi sub formă de făină și sâmburi sub formă de pastă, ambele constând în 100 % sâmburi măcinați. Solicitantul a cerut, de asemenea, creșterea nivelului maxim autorizat de utilizare a alimentului nou în categoriile de produse alimentare autorizate anterior de la 5 g/100 g la 30 g/100 g. În plus, solicitantul a cerut o modificare a specificațiilor privind creșterea intervalului de conținut de grăsimi în alimentul nou final de la 54 %-61 % la 54 %-64 %.
(6) De asemenea, la 9 mai 2023 solicitantul a înaintat Comisiei o cerere vizând protejarea următoarelor date care fac obiectul unui drept de proprietate: procesul de producție (4), datele privind compoziția (5), informațiile nutriționale (6) și informațiile toxicologice (7).
(7) La 19 ianuarie 2024, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să furnizeze un aviz științific privind modificarea condițiilor de utilizare și a specificațiilor alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil).
(8) La 29 septembrie 2025, autoritatea a adoptat avizul său științific privind „siguranța modificărilor condițiilor de utilizare și a specificațiilor Jatropha curcas L. comestibile ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (8) în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(9) În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că alimentul nou sâmburi, făină și pastă de Jatropha curcas L. (soi comestibil) este sigur în noile condiții de utilizare propuse și cu noile specificații.
(10) În avizul său științific, autoritatea a precizat, de asemenea, că și-a bazat concluzia privind siguranța alimentului nou pe datele care fac obiectul unui drept de proprietate privind procesul de producție, datele privind compoziția, informațiile nutriționale și informațiile toxicologice fără de care nu ar fi putut evalua alimentul nou și nu ar fi putut ajunge la respectiva concluzie.
(11) Comisia a cerut solicitantului să clarifice suplimentar justificarea deținerii dreptului său de proprietate asupra datelor și studiilor respective și să clarifice pretenția sa privind deținerea unui drept exclusiv de a face trimiteri la datele și studiile respective în conformitate cu articolul 26 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(12) Solicitantul a declarat că, la momentul depunerii cererii, deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de trimitere la studiile relevante și că părțile terțe nu pot accesa, utiliza sau face trimitere în mod legal la datele respective.
(13) Comisia a evaluat toate informațiile transmise de solicitant și consideră că acesta a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, datele privind procesul de producție, datele privind compoziția, informațiile nutriționale și informațiile toxicologice trebuie protejate în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În consecință, doar solicitantul trebuie să fie autorizat să introducă sâmburii de Jatropha curcas L. (soi comestibil) pe piața Uniunii în condițiile de utilizare extinse în cursul unei perioade de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
(14) Cu toate acestea, o astfel de restricționare a autorizării și a trimiterii la datele conținute în dosarul solicitantului în sensul utilizării exclusive de către acesta nu împiedică solicitanții ulteriori să solicite o autorizație de introducere pe piață a aceluiași aliment nou, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal în sprijinul unei astfel de autorizații.
(15) Categoria de produse alimentare autorizată anterior „sâmburi ca atare, confiați sau conservați în zahăr și ca fructe cu coajă lemnoasă prelucrate” ar trebui revizuită pentru a se asigura claritatea în ceea ce privește produsele alimentare incluse în categoria respectivă. Prin urmare, este oportun să se definească această categorie de produse alimentare ca fiind „sâmburi ca atare sau sâmburi întregi prelucrați pentru a fi consumați ca gustare (de exemplu, prăjiți, confiați, sărați sau similari), inclusiv amestecuri cu alte fructe cu coajă lemnoasă, semințe și/sau fructe uscate”.
(16) Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.
(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,