Recitale
(1) La 27 septembrie 2016, Ecolab Deutschland GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2) o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceleași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Ecolab GA 24-50 BPF”, aparținând tipurilor de produs 6, 11 și 12, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-QJ027133-44. Cererea se referea la familia de produse biocide „GA 24-50 BPF” autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1906 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0030162-0000.
(2) Familia de produse biocide „GA 24-50 BPF” conține, ca substanță activă, glutaraldehidă, care este inclusă pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 6, 11 și 12.
(3) La 2 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul său (4), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) pentru „Ecolab GA 24-50 BPF” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide „Ecolab GA 24-50 BPF” și familia conexă de produse biocide de referință „GA 24-50 BPF” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse biocide de referință „GA 24-50 BPF” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, aceeași familie de produse biocide „Ecolab GA 24-50 BPF” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Ecolab GA 24-50 BPF”.
(6) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia conexă de produse biocide de referință „GA 24-50 BPF”.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,