Recitale
(1) Limitele maxime pentru reziduurile (LMR) de 1,4-dimetilnaftalină, terbutilazin și triclopir au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru clormequat și metribuzin, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv.
(2) Pentru 1,4-dimetilnaftalină, prin Regulamentul (UE) 2022/1346 al Comisiei (2) au fost stabilite LMR-uri temporare pentru produsele de origine vegetală (cu excepția cartofilor) la nivelul de 0,05 mg/kg. Aceste LMR-uri temporare au fost stabilite pe baza datelor de monitorizare care arată că 1,4-dimetilnaftalina ar putea apărea în mod natural în anumiți compuși din plante. Ele au fost stabilite până la 2 august 2024, în așteptarea transmiterii datelor de monitorizare privind prezența substanței respective în produsele în cauză.
(3) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și operatorii din sectorul alimentar au transmis date de monitorizare recente care arată că reziduurile de 1,4-dimetilnaftalină din produsele de origine vegetală (cu excepția cartofilor) apar la niveluri mai mari decât limita de cuantificare (LOQ). Pe baza acestor date mai specifice, este necesar ca LMR-urile temporare să fie stabilite la nivelul de 0,03 mg/kg pentru produsele de origine vegetală (cu excepția cartofilor). Acest nivel corespunde percentilei 99 luând în considerare toate rezultatelor eșantionului. Este necesar ca respectivele LMR-uri temporare să fie revizuite după șapte ani de la publicarea prezentului regulament.
(4) În ceea ce privește substanța terbutilazin, autoritatea a emis, în 2019, un aviz motivat (3) privind revizuirea LMR-urilor sale în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea a identificat unele informații ca fiind indisponibile pentru anumite produse. Informațiile disponibile au fost totuși suficiente pentru ca autoritatea să propună LMR-uri sigure pentru consumatori. În 2021, Comisia a stabilit noi LMR-uri pentru terbutilazin (4) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, la nivelul identificat de autoritate. În anexa II la regulamentul respectiv au fost indicate lipsuri în materie de date, specificându-se data până la care solicitantul trebuia să transmită autorității informațiile lipsă în sprijinul LMR-urilor propuse.
(5) În 2023, solicitantul a transmis datele de confirmare solicitate privind substanța terbutilazin în cadrul revizuirii LMR în temeiul articolului 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea a evaluat datele de confirmare transmise și a publicat un aviz motivat (5). Autoritatea a concluzionat că lipsurile în materie de date identificate în cursul revizuirii LMR pentru porumbul dulce și semințele de floarea soarelui au fost abordate. În ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele de bovine și de ecvine, autoritatea a concluzionat că nu este de așteptat să existe un transfer semnificativ de reziduuri și, prin urmare, lipsurile identificate în materie de date sunt abordate. Prin urmare, este adecvat să se mențină LMR-urile existente și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru porumbul dulce, semințele de floarea soarelui și țesuturile bovine și ecvine. În schimb, autoritatea a concluzionat că lipsurile în materie de date identificate în cursul revizuirii LMR-urilor pentru boabele de lupin/lupin și pentru semințele de bumbac nu au fost abordate. Prin urmare, pentru boabele de lupin/lupin și pentru semințele de bumbac, este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru terbutilazin la LOQ specifică produsului și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(6) În ceea ce privește substanța triclopir, autoritatea a emis, în 2017, un aviz motivat (6) privind revizuirea LMR-urilor sale în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea a identificat unele informații ca fiind indisponibile pentru anumite produse. Informațiile disponibile au fost totuși suficiente pentru ca autoritatea să propună LMR-uri sigure pentru consumatori. În 2018, Comisia a stabilit noi LMR-uri pentru triclopir (7) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, la nivelul identificat de autoritate. În anexa II la regulamentul respectiv au fost indicate lipsuri în materie de date, specificându-se data până la care solicitantul trebuia să transmită autorității informațiile lipsă în sprijinul LMR-urilor propuse.
(7) Pentru triclopir, nicio parte interesată nu a transmis, în termenul stabilit, o cerere în sprijinul datelor de confirmare în urma revizuirii LMR. Cu toate acestea, unele informații identificate ca fiind indisponibile în revizuirea LMR au fost puse la dispoziția autorității în contextul altor cereri transmise în cadrul unor procese de reglementare diferite, inițiate după revizuirea LMR. Autoritatea a evaluat informațiile disponibile și a publicat o declarație (8). Autoritatea a concluzionat că lipsurile în materie de date identificate în cursul revizuirii LMR pentru triclopir în temeiul articolului 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 au fost abordate pentru mere, pere și piersici. Prin urmare, pentru produsele respective, este adecvat să se mențină LMR-urile existente și să se elimine notele de subsol respective care impun transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În schimb, autoritatea a concluzionat că lipsurile în materie de date identificate pentru triclopir în sau pe grepfruturi, portocale, lămâi, mandarine, caise și orez nu au fost abordate. Pentru portocale, lămâi și mandarine, EFSA a propus o LMR bazată pe o utilizare post-recoltare, care a fost evaluată într-un aviz anterior al EFSA și a concluzionat că este pe deplin susținută de date relevante (9). Se consideră că este adecvat să se stabilească LMR pentru aceste produse la nivelul recomandat de autoritate. În ceea ce privește orezul, solicitantul a furnizat recent datele de confirmare justificative, care sunt, în prezent, în curs de evaluare. Se consideră că este adecvat să se mențină actuala LMR temporară pentru triclopir în orez până la încheierea evaluării, păstrând nota de subsol respectivă. Pentru caise, având în vedere extrapolarea de la piersici, este adecvat să se mențină nivelul actual al LMR. Întrucât pentru grepfruturi nu au fost disponibile bune practici agricole mai puțin agresive, este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru triclopir în grepfruturi la LOQ specifică produsului și să se elimine nota de subsol respectivă care impune transmiterea de informații suplimentare din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(8) În 2021, a fost transmisă o cerere de modificare a LMR-urilor existente pentru triclopir în mușchii, grăsimea, ficat, rinichii, organele comestibile altele decât ficatul și rinichii de porcine, bovine, ovine și caprine și pentru laptele de bovine, ovine și caprine, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, cererea respectivă a fost evaluată de statul membru în cauză, iar raportul de evaluare a fost transmis Comisiei. Comisia a transmis autorității cererea, raportul de evaluare și dosarele justificative.
(9) Autoritatea a evaluat cererea și raportul de evaluare, analizând în particular riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis un aviz motivat cu privire la LMR-urile propuse (10). Autoritatea a transmis respectivul aviz solicitantului, Comisiei și statelor membre și l-a pus la dispoziția publicului.
(10) Autoritatea a concluzionat că datele transmise au fost suficiente pentru a deriva sau a confirma propunerile de LMR pentru produsele care fac obiectul evaluării. Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR-urile solicitate la nivelurile recomandate de autoritate.
(11) Pentru clormequat, au fost stabilite LMR-uri temporare prin Regulamentul (UE) 2022/1290 al Comisiei pentru bureții negri de fag (11) și prin Regulamentul (UE) 2017/693 al Comisiei pentru ciupercile de cultură (12), la nivelurile de 6 mg/kg și, respectiv, 0,9 mg/kg. Respectivele LMR-uri temporare au fost stabilite pe baza datelor de monitorizare care arată că pe ciupercile de cultură netratate au apărut reziduuri la un nivel mai mare decât LOQ din cauza contaminării încrucișate a ciupercilor de cultură cu paie tratate cu clormequat. Ele au fost stabilite până la 25 iulie 2023, în așteptarea transmiterii datelor de monitorizare privind prezența substanței respective în produsele în cauză.
(12) Autoritatea și operatorii din sectorul alimentar au transmis date recente de monitorizare care arată că reziduurile de clormequat există în continuare în bureții negri de fag și în ciupercile de cultură la niveluri mai mari decât LOQ. Pe baza acestor date mai specifice, este necesar ca LMR-urile temporare să fie stabilite la un nivel de 2 mg/kg pentru bureții negri de fag și de 0,6 mg/kg pentru ciupercile de cultură. Aceste niveluri corespund percentilei 95 și, respectiv, 97,5 luând în considerare toate rezultatele eșantionului. Este necesar ca respectivele LMR-uri temporare să fie revizuite după șapte ani de la publicarea prezentului regulament.
(13) Întrucât clormequatul este utilizat pe produse alimentare care pot fi utilizate ca hrană animală, autoritatea a evaluat un potențial transfer al reziduurilor de clormequat în alimentele de origine animală (13) (14) în contextul unei cereri recente privind LMR și al evaluării LMR-urilor subsecvente unor practici agricole mai puțin agresive pentru limitele maxime pentru reziduuri Codex revocate („CXL-uri”). Autoritatea a confirmat că, pentru toate produsele de origine animală (cu excepția mușchilor și rinichilor de ovine și caprine), o LMR mai mică ar fi suficientă și a recomandat LMR-uri specifice pentru produsele de origine animală. Pentru lapte (bovine, cabaline și alte animale) și pentru mușchii și grăsimea de pasăre, LMR existentă este bazată pe o CXL revocată în prezent, pentru care autoritatea a identificat o LMR subsecventă unor practici agricole mai puțin agresive mai mică, care era sigură pentru consumatori. Prin urmare, este adecvat să se reducă aceste valori LMR la nivelurile recomandate de autoritate.
(14) Aprobarea substanței active metribuzin nu a fost reînnoită (15) la 31 octombrie 2024, cu efect de la 24 noiembrie 2024. În concluzia evaluării inter pares a metribuzinului (16) au fost propuse două definiții separate ale reziduurilor, una pentru „metribuzin” și alta pentru metabolitul ei „metribuzin-dezamino-diceto (metribuzin-DADK)” pentru produsele de origine vegetală, cu scopul de a acoperi prezența metabolitului metribuzin-DADK ca urmare a utilizării metribuzinului în produsele de origine vegetală. Prin urmare, este adecvat să se modifice definiția reziduului în consecință. Nu există CXL-uri sau toleranțe la import pentru substanța respectivă. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile stabilite pentru metribuzin în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la actualele LOQ-uri specifice pentru produse, în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a), și să fie listate în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv.
(15) Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduuri de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ-uri. Laboratoarele respective au propus LOQ-uri specifice fiecărui produs care pot fi obținute din punct de vedere analitic.
(16) Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(17) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință.
(18) Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul normal al produselor, este necesar ca prezentul regulament să nu se aplice produselor care au fost introduse pe piață în Uniune înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile și celor pentru care informațiile arată că se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Este necesar ca înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile să se permită trecerea unei perioade rezonabile de timp pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la cerințele care rezultă din modificările LMR-urilor relevante.
(19) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,