Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a vermiculitei. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea vermiculitei ca aditiv în hrana tuturor păsărilor de curte și a păsărilor ornamentale, a tuturor speciilor de porcine, a ecvideelor, a leporidelor, a camelidelor, a animalelor de companie și a altor animale de la care nu se obțin alimente, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „agenți antiaglomeranți”.
(4) În avizul ei din 20 martie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că vermiculita este considerată sigură la concentrația de 10 000 mg/kg de hrană completă în cazul puilor pentru îngrășare, al puicuțelor crescute pentru ouat sau reproducere și al găinilor ouătoare și la concentrația de 5 000 mg/kg de hrană completă pentru animale în cazul purceilor de lapte, al purceilor înțărcați și al porcilor pentru îngrășare. Cu toate acestea, având în vedere limitările studiilor evaluate și lipsa unei marje substanțiale de siguranță, nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la siguranța vermiculitei pentru alte specii de păsări de curte, păsări ornamentale, scroafe, alte specii de porcine, ecvine, leporide, camelide, animale de companie și alte animale de la care nu se obțin alimente. Ea a concluzionat, în plus, că aditivul este sigur pentru consumator și pentru mediu în condițiile de utilizare propuse. În ceea ce privește siguranța, autoritatea a concluzionat că aditivul ar trebui considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și că este necesar ca orice expunere prin piele și căile respiratorii să fie considerată un risc. Din cauza lipsei de date, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru ochi. Ea a mai concluzionat că vermiculita este eficace ca agent antiaglomerant în hrana pentru animale atunci când este utilizată la concentrația de 10 000 mg/kg de hrană completă pentru animale, observând, în același timp, că concentrația demonstrată a fi eficace este mai mare decât nivelul maxim și sigur de utilizare pentru purceii înțărcați și porcii pentru îngrășare. Autoritatea a verificat inclusiv raportul modificat (3) privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că vermiculita îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată la puii pentru îngrășare, la puicuțele crescute pentru ouat sau reproducere și la găini. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,