Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-izoleucinei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231916. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea viza autorizarea L-izoleucinei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231916 ca aditiv utilizat în hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.
(4) În avizul ei din 17 septembrie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că utilizarea L-izoleucinei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231916 în hrana pentru animale este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată în cantități adecvate la dietă în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are motive de îngrijorare cu privire la utilizarea L-izoleucinei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat, în plus, că utilizarea L-izoleucinei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231916 în hrana animalelor este sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența datelor, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele și/sau ochi și de a fi un potențial sensibilizant pentru piele, dar a identificat un risc de inhalare pentru endotoxine în cazul utilizatorilor aditivului. Autoritatea a mai concluzionat că substanța este considerată o sursă eficace de aminoacid L-izoleucină în alimentația nerumegătoarelor. Pentru ca L-izoleucina administrată ca supliment să fie la fel de eficace la rumegătoare ca la speciile de nerumegătoare, ea necesită protecție împotriva degradării în rumen. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat inclusiv raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-izoleucina produsă cu Escherichia coli CCTCC M 20231916 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv în hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că posibilele riscuri în materie de igienă legate de utilizarea acestui aminoacid în apa de băut trebuie abordate de operatorii din sectorul hranei pentru animale în temeiul obligațiilor lor de a asigura conformitatea cu cerințele de igienă relevante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3) care stabilește cerințele privind igiena hranei pentru animale. Atunci când este administrată ca hrană rumegătoarelor, este necesar ca L-izoleucina produsă cu Escherichia coli CCTCC M 20231916 să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este adecvat ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar în ceea ce privește toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în particular în cazul suplimentării cu L-izoleucina prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,