Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizări.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic ca aditivi în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțele pentru ouat, a puicuțele pentru reproducere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru reproducere, în vederea utilizării în hrana animală și în apa de băut, solicitându-se ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi zootehnici”, în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.
(4) În avizul ei din 18 noiembrie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic sunt sigure pentru speciile vizate, precum și pentru consumatori și pentru mediu, atunci când sunt utilizate până la nivelul maxim propus de utilizare a acidului guanidinoacetic de 1 200 mg/kg de hrană completă pentru animale și de 600 mg/L de apă de băut, presupunându-se că hrana animală conține cantități suficiente de donatori de metil (alții decât metionina, de exemplu colină, betaină și acid folic) și de vitamina B12. Totuși, având în vedere variabilitatea aportului de apă și faptul că nu a fost identificată niciun nivel de siguranță pentru puii pentru îngrășare, autoritatea a considerat că expunerea prin intermediul apei de băut nu ar trebui să depășească nivelul maxim de siguranță al aditivului atunci când este administrat numai prin intermediul hranei animale. Autoritatea a concluzionat, în plus, că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic nu determină probleme de siguranță pentru utilizator. Autoritatea mai a concluzionat că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic sunt eficace la speciile vizate atunci când sunt utilizate la un nivel minim de utilizare de 600 mg/kg de hrană completă pentru animale sau de 300 mg/l de apă. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea acidului guanidinoacetic și a preparatului de acid guanidinoacetic să fie autorizată pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, puicuțele pentru reproducere, curcanii pentru îngrășare și curcanii pentru reproducere. Cu toate acestea, întrucât aditivii respectivi trebuie să fie autorizați pentru utilizare atât în hrana animală, cât și în apa de băut, pentru a se evita orice risc de depășire a nivelurilor sigure de utilizare la animalele din speciile vizate, este adecvat să se prevadă că utilizarea simultană a aditivilor în hrana animală și în apa de băut nu este permisă. În plus, este adecvat să se asigure faptul că se acordă atenție aprovizionării cu vitamina B12 și cu alți donatori de metil decât metionina în alimentația animalului atunci când se utilizează aditivii respectivi și că orice cantitatea de acid guanidinoacetic administrată prin intermediul apei de băut nu este mai mare decât cea care ar fi administrată la nivelul maxim de 1 200 mg/kg de hrană completă pentru animale, având în vedere aportul efectiv de apă de băut în raport cu hrana animală.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,