Recitale
(1) La 27 aprilie 2020, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579 al Comisiei (2) s-a acordat societății HYPRED SAS o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0021020-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „HYPRED’s octanoic acid based products”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.
(2) La 5 septembrie 2022, HYPRED SAS a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare a modificărilor administrative ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED’s octanoic acid based products”, astfel cum se menționează în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificarea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-SL079611-22. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la adăugarea unor denumiri comerciale, la modificarea detaliilor administrative ale locurilor de producție și la adăugarea de locuri de producție.
(3) La 29 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED’s octanoic acid based products”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În acest aviz, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 13 octombrie 2022, agenția a transmis Comisiei un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „HYPRED’s octanoic acid based products” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED’s octanoic acid based products” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de societatea HYPRED SAS.
(6) Cu excepția modificărilor administrative propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „HYPRED’s octanoic acid based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579 trebuie modificat în consecință,