Recitale
(1) La 3 iunie 2022, consorțiul ECA A/S a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumită „ECA Disinfect skin Product family 7” aparținând tipurilor de produse 1 și 3, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Danemarca a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-HJ075974-23.
(2) „ECA Disinfect skin Product family 7” conține, ca substanță activă, clor activ eliberat din acid hipocloros, fiind inclusă în lista Uniunii cu substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 1 și 3.
(3) La 12 noiembrie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.
(4) La 5 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „ECA Disinfect skin Product family 7”, precum și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) Avizul concluzionează că „ECA Disinfect skin Product family 7” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că ea este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, ea îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv. Totuși, agenția recomandă ca familia de produse biocide să fie autorizată numai pentru utilizarea „Aplicarea nemedicală de dezinfectare a mâinilor” pentru tipul de produs 1, astfel cum este descris în secțiunea 2.1 din aviz. Celelalte utilizări pentru tipul de produs 1 și utilizarea pentru tipul de produs 3 solicitate de solicitant nu sunt recomandate pentru a fi autorizate de către agenție.
(6) La 23 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „ECA Disinfect skin Product family 7” numai pentru utilizarea „Aplicarea nemedicală de dezinfectare a mâinilor” pentru tipul de produs 1.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,