Recitale
(1) La 18 octombrie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (2), s-a acordat societății Evonik Operations GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0028964-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.
(2) La 10 iulie 2024 și la 20 martie 2025, Evonik Operations GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), notificări ale modificărilor administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, înregistrate în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numerele de caz BC-DY098630-08 și BC-ER104958-18. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la eliminarea și adăugarea unor denumiri comerciale, la eliminarea și adăugarea unor producători de produse, la modificări ale denumirii unui producător al unei substanțe active și a unui producător al unui produs și la o modificare a adresei unui producător al unui produs.
(3) La 29 iulie 2024 și la 3 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. În avizele sale, agenția a concluzionat că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 10 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de societatea Evonik Operations GmbH.
(6) Cu excepția modificărilor administrative propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 trebuie modificat în consecință,