Recitale
(1) La 7 martie 2025, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/455 al Comisiei (2) a acordat societății CSI-Ireland o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0032869-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „SatPax® 70/30 IPA”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru respectivul produs biocid.
(2) La 30 aprilie 2025, CSI-Ireland a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o cerere privind o modificare minoră a autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „SatPax® 70/30 IPA”, astfel cum este menționată în titlul 2 din anexa la regulamentul respectiv. Cererea a fost înregistrată în registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-QY105662-08. Modificarea propusă a autorizației respective se referă la prelungirea termenului de valabilitate al produsului de la doi ani la trei ani.
(3) La 9 septembrie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificarea minoră solicitată a autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „SatPax® 70/30 IPA”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului și un raport de evaluare revizuit. Avizul respectiv a concluzionat că modificarea propusă este o modificare minoră, astfel cum se specifică la articolul 50 alineatul (3) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificării, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 10 septembrie 2025, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului aferent autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „SatPax® 70/30 IPA” în toate limbile oficiale ale Uniunii, care vizează modificarea minoră solicitată, în conformitate cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația Uniunii pentru produsul biocid unic „SatPax® 70/30 IPA” în vederea introducerii modificării minore solicitate de CSI-Ireland.
(6) Cu excepția modificării minore propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului „SatPax® 70/30 IPA”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/455, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/455 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/455 trebuie modificat în consecință,