Recitale
(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1506 al Comisiei (2) a reînnoit aprobarea substanței active hidrazidă maleică, cu condiția ca statele membre să se asigure că eticheta culturilor tratate include indicația că culturile au fost tratate cu hidrazidă maleică, precum și instrucțiunile însoțitoare pentru a evita expunerea animalelor. Acest lucru implică faptul că hidrazida maleică nu poate fi utilizată pe culturile destinate hranei animalelor.
(2) La 30 martie 2021, Belgia a primit, în temeiul articolului 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, o cerere din partea „Grupului operativ pentru hidrazida maleică” de modificare a condițiilor de autorizare a hidrazidei maleice prin eliminarea condiției menționate mai sus pentru a permite utilizarea hidrazidei maleice pe culturile destinate hrănirii animalelor.
(3) În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Belgia, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 26 martie 2021, solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii.
(4) Statul membru raportor a evaluat informațiile furnizate de solicitant și, la 12 octombrie 2021, a transmis autorității și Comisiei un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus modificarea condițiilor de aprobare a hidrazidei maleice prin eliminarea condiției menționate mai sus pentru a permite utilizarea hidrazidei maleice pe culturile destinate hrănirii animalelor.
(5) Autoritatea a transmis solicitantului și celorlalte state membre proiectul de raport de evaluare primit de la statul membru raportor. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare de către statul membru raportor a fost transmisă autorității în martie 2024, sub forma unui proiect actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării.
(6) În iulie 2025, autoritatea a transmis solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa (3) cu privire la evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active hidrazidă maleică. Autoritatea a concluzionat că este de așteptat ca toate utilizările reprezentative ale produselor de protecție a plantelor care conțin hidrazidă maleică evaluate, inclusiv utilizarea pe culturi destinate hrănirii animalelor, să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Pe baza noilor date toxicologice transmise în cererea de modificare a condițiilor de aprobare, autoritatea a concluzionat că preocuparea identificată anterior, care a condus la stabilirea restricției în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1506, a fost abordată și a concluzionat că metabolitul 3-piridazinonă nu este genotoxic și a propus o doză zilnică potențială pentru acest metabolit.
(7) La 1 octombrie 2025, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un addendum la raportul privind reînnoirea aprobării hidrazidei maleice, iar la 10 decembrie 2025, un proiect al prezentului regulament privind modificarea condițiilor de aprobare a hidrazidei maleice.
(8) Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind addendumul la raportul de reînnoire. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost luate în considerare în mod corespunzător.
(9) Prin urmare, Comisia consideră că preocuparea care a condus la restricția prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1506 a fost abordată și că rezultatul evaluării riscurilor este favorabil unei modificări a condițiilor de autorizare pentru a elimina restricția existentă de a nu utiliza hidrazida maleică pe culturile destinate hrănirii animalelor.
(10) Prin urmare, este oportun să se modifice condițiile de aprobare a hidrazidei maleice pentru a elimina condiția actuală conform căreia statele membre trebuie să se asigure, după caz, că eticheta culturilor tratate include indicația că culturile au fost tratate cu hidrazidă maleică, precum și instrucțiunile însoțitoare pentru a evita expunerea animalelor.
(11) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1506 și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificate în consecință.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,