Recitale
(1) La 4 decembrie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0028963-0000, întreprinderii European Lime Association aisbl, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „EuLA oxi-lime 23”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsul biocid unic respectiv.
(2) La 28 februarie 2024, European Lime Association aisbl a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare în ceea ce privește modificări administrative a autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „EuLA oxi-lime 23”, înregistrată în registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-PP093305-18. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la includerea unui producător de substanțe active și a unui producător de produse biocide.
(3) La 5 aprilie 2024, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 (4), un aviz privind modificările administrative notificate ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „EuLA oxi-lime 23”. În acest aviz, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 3 mai 2024, agenția a transmis Comisiei un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului aferent autorizației pentru produsul biocid unic „EuLA oxi-lime 23” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „EuLA oxi-lime 23” în sensul de a introduce modificările administrative solicitate de European Lime Association aisbl.
(6) Cu excepția modificărilor administrative propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „EuLA oxi-lime 23”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 trebuie modificat în consecință,