Recitale
(1) La 19 ianuarie 2017, Arche Consortia a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „Hydrogen peroxide product family” din tipurile de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-FN029041-50.
(2) „Hydrogen peroxide product family” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produs 2 și 4.
(3) La 8 martie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.
(4) La 20 iunie 2023, Grupul de lucru privind eficacitatea al ECHA (WG-II-2023) a discutat cererea de autorizare a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen peroxide product family” și a concluzionat că concentrația de peroxid de hidrogen a produselor în contextul utilizării #2 din meta RCP 5 (rezumatul caracteristicilor produsului biocid) ar trebui să crească de la 0,5 % H2O2 la 5 % H2O2 pentru a asigura eficacitatea acestora împotriva ciupercilor.
(5) La 5 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei avizul (2) ei, proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Hydrogen peroxide product family”, precum și raportul final de evaluare a familiei de produse biocide respective, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cu toate acestea, avizul agenției, inclusiv proiectul de RCP, a omis să ia în considerare creșterea concentrației la 5 % H2O2 în ceea ce privește riscul pentru sănătatea umană.
(6) La 23 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) În urma discuțiilor din cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 21 iunie 2024 (3), Comisia a solicitat agenției să furnizeze un aviz revizuit, inclusiv un proiect revizuit de RCP, identificând condițiile de utilizare adecvate pentru produsele în contextul utilizării #2 din meta RCP 5 în conformitate cu articolul 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ținând seama de concentrația de 5 % H2O2 a produselor în contextul utilizării #2 din meta RCP 5.
(8) La 28 mai 2025, agenția a transmis Comisiei avizul său revizuit (4), inclusiv un proiect revizuit de RCP, precum și un raport de evaluare actualizat, inclusiv o nouă evaluare a riscurilor pentru produsele care conțin 5 % H2O2 în contextul utilizării #2 împotriva ciupercilor în meta RCP 5 și o recomandare pentru măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. Proiectul revizuit de RCP a inclus, de asemenea, o descriere mai bună și mai coerentă a utilizărilor #1, #2 și #3 din meta RCP 5. Avizul revizuit concluzionează că „Hydrogen peroxide product family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a i se acorda o autorizație la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(9) Comisia este de acord cu avizul revizuit al agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen peroxide product family”.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,