Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ca aditiv în hrană și în apa de băut pentru toate speciile de animale, solicitându-se clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.
(4) În avizul ei din 18 martie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată în dietă în cantități adecvate, în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-argininei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 în hrana animală este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența unor date relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul substanței de a fi iritantă pentru piele și/sau ochi sau de a fi sensibilizantă pentru piele sau căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că substanța este considerată o sursă eficace de aminoacid L-arginină pentru hrana nerumegătoarelor. Pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie la fel de eficace la rumegătoare ca la speciile de nerumegătoare, ea necesită protecție împotriva degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, în plus, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animală, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiții de siguranță a acestui aminoacid în apa de băut, din perspectiva posibilelor riscuri de igienă, trebuie luată în considerare în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 de stabilire a cerințelor privind igiena hranei animale (3). Atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare, este necesar ca L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este adecvat ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama în aportul alimentar de toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,