Recitale
(1) Substanța glutaraldehidă a fost aprobată ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1759 al Comisiei (2), sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.
(2) Aprobarea glutaraldehidei destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12 („aprobarea”) va expira la 30 septembrie 2026. La 25 și 26 martie 2025 au fost transmise, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, cereri („cererile”) vizând reînnoirea aprobării glutaraldehidei destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12.
(3) La 1 iulie 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare din Finlanda a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4) După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
(5) În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) La 20 februarie 2026, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată. Această întârziere este legată de evaluarea datelor referitoare la proprietățile (eco)toxicologice ale glutaraldehidei. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în al treilea trimestru al anului 2027.
(7) În consecință, din motive independente de solicitanți, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererilor. Ținând seama de data preconizată de finalizare a evaluării de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, de termenul limită pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizelor sale, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea glutaraldehidei destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 martie 2029.
(8) După amânarea datei de expirare a aprobării, glutaraldehida rămâne aprobată pentru utilizare în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4, 6, 11 și 12 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1759,