Recitale
(1) Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/684 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic NK603. Domeniul de aplicare al autorizației respective cuprinde inclusiv introducerea pe piață a altor produse decât alimentele și hrana pentru animale care conțin sau constau în porumb modificat genetic NK603 pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
(2) La 11 martie 2024, Bayer Agriculture B.V., cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii („solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(3) La 20 iunie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific (3) favorabil cu privire la porumbul modificat genetic NK603 în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea dovezi cu privire la pericole, expuneri modificate sau incertitudini științifice noi care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate porumbului modificat genetic NK603, adoptată de autoritate în 2009 (4).
(4) În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și îngrijorările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(5) Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere transmis de solicitant, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor.
(6) Având în vedere concluziile respective, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a alimentelor și a hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic NK603 și a produselor care constau în acest porumb sau care conțin acest porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca alimente sau hrană animală, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.
(7) Prin scrisoarea din 19 ianuarie 2026, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că Bayer CropScience LP și-a transformat forma juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LLC începând cu 1 ianuarie 2026.
(8) Porumbului modificat genetic NK603 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/684. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.
(9) În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, nu este necesară în mod evident nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Totuși, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic NK603 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.
(10) Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).
(11) Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul alimentelor și al hranei animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic NK603, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(12) Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(13) Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).
(14) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,