Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei (2) conține, în anexa sa, metodele de testare recunoscute ca fiind adecvate pentru generarea de informații privind proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor chimice în sensul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(2) Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) elaborează orientări armonizate și convenite la nivel internațional pentru testarea substanțelor chimice în scopuri de reglementare. OCDE publică periodic orientări noi și revizuite referitoare la testare, ținând seama de progresele științifice din acest domeniu.
(3) Pentru a asigura faptul că Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ține în continuare seama de progresele tehnice și pentru a reduce numărul animalelor utilizate în scopuri experimentale, inclusiv în concordanță cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului (3), anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui revizuită, pentru actualizarea a trei metode de testare menite să determine efectele asupra sănătății umane, în ceea ce privește testele in vitro pentru lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor și sensibilizarea cutanată (4), precum și pentru adăugarea a trei noi metode de testare pentru evaluarea ecotoxicității (5).
(4) În plus, OCDE a publicat în 2024 noi versiuni corectate ale următoarelor metode de testare, care au fost incluse în Regulamentul (CE) nr. 440/2008: OECD Test Guideline 403 (6), OECD Test Guideline 442B (7), OECD Test Guideline 442C (8), OECD Test Guideline 442E (9), OECD Test Guideline 492 (10), OECD Test Guideline 492B (11), OECD Test Guideline 493 (12). Prin urmare, aceste metode trebuie actualizate în anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 și trebuie să se elimine versiunile vechi ale descrierilor complete pentru cele două metode de testare prevăzute în partea B (OECD Test Guideline 403 și OECD Test Guideline 493) din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008. În plus, ar trebui adăugate alte metode de testare, relevante pentru endpointul „gradul de prăfuire (pentru nanoformele unei substanțe)”: EN 17199-2:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 2: Rotating drum method; EN 17199-3:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 3: Continuous drop method; EN 17199-4:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 4: Small rotating drum method; EN 17199-5:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 5: Vortex shaker method. De asemenea, este oportun să se elimine descrierea completă pentru metoda de testare prevăzută în partea A (Proprietăți piroforice ale solidelor și ale lichidelor) din anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008, deoarece partea 0 include deja versiuni actualizate ale metodelor de testare relevante pentru punctele finale respective.
(5) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui modificat în consecință.
(6) Părțile interesate relevante au fost consultate cu privire la modificarea propusă.
(7) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,