Recitale
(1) La 31 iulie 2020, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 al Comisiei (2), s-a acordat societății Diversey Europe Operations B.V. o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul EU-0022128-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „ClearKlens product based on IPA”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsul biocid unic respectiv.
(2) La 21 octombrie 2021, Diversey Europe Operations B.V. a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA”, înregistrată în registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-DN070816-28. Modificarea propusă notificată se referă la adăugarea unui producător al substanței active.
(3) La 10 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificarea administrativă notificată a autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA”. În avizul respectiv, agenția concluzionează că modificarea propusă este o modificare administrativă astfel cum este menționată la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificării, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 3 ianuarie 2022, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificarea administrativă solicitată, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA” în vederea introducerii modificării administrative solicitate de Diversey Europe Operations B.V.
(6) Cu excepția schimbărilor care țin de modificarea administrativă, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „ClearKlens product based on IPA”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 trebuie modificat în consecință,