Recitale
(1) La 29 noiembrie 2019, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2029 al Comisiei (2) a acordat societății CVAS Development GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0020461-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsul biocid unic respectiv.
(2) La 30 noiembrie 2022 și la 11 februarie 2025, societatea CVAS Development GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), notificări în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol”, astfel cum este menționat în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numerele de caz BC-QB082302-54 și BC-CC104178-64. Modificările propuse notificate aduse autorizației respective se referă la modificări ale adresei titularului autorizației, la modificări ale adresei unuia dintre producătorii produsului biocid și la adăugarea a două situri de producție.
(3) La 10 ianuarie 2023 și la 18 martie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate aduse autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol”. În aceste avize, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 18 martie 2025, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru produsul biocid unic „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de CVAS Development GmbH.
(6) Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2029, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2029 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registru în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2029 trebuie modificat în consecință,