Recitale
(1) La 3 septembrie 2024, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0032009-0000, întreprinderii Diversey Europe Operations B.V., pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic respectiv.
(2) La 24 martie 2025, societatea Diversey Europe Operations B.V. a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA”, astfel cum este menționată în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificarea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide („registrul”) cu numărul de caz BC-KA104994-50. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la o modificare a adresei titularului autorizației și la o modificare a adresei unuia dintre producătorii produsului biocid.
(3) La 11 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificările administrative notificate ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA”. În avizul respectiv, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menționate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 și secțiunea 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.
(4) La 11 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația acordată la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA” în sensul de a introduce modificările administrative solicitate de Diversey Europe Operations B.V.
(6) Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „ClearKlens wipes based on IPA”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189, rămân neschimbate.
(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(8) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 să fie modificat în consecință,