Recitale
(1) La 30 iulie 2024, societatea Evonik Operations GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „CLARMARIN® 350 LD”, aparținând tipului de produs 2, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-KL099229-17. Cererea s-a referit la produsul biocid unic „CLARMARIN® 350” (numărul autorizației EU-0028964-0005), care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Cererea a indicat, de asemenea, numărul autorizației familiei de produse biocide de referință conexe „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0028964-0000.
(2) Produsul biocid unic „CLARMARIN® 350 LD” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 2.
(3) La 30 octombrie 2024, agenția a prezentat Comisiei avizul său (4), în conformitate cu articolul 6 din regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „CLARMARIN® 350 LD” și produsul biocid unic de referință conex „CLARMARIN® 350”, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „CLARMARIN® 350 LD” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 24 septembrie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP al „CLARMARIN® 350 LD” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „CLARMARIN® 350 LD”.
(7) Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,