Recitale
(1) Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus uleiul de rapiță ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
(3) Aprobarea substanței active „ulei de rapiță”, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 martie 2026.
(4) O cerere de reînnoire a aprobării substanței active „ulei de rapiță” a fost transmisă Țărilor de Jos, statul membru raportor, și Finlandei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv. Solicitantul a transmis dosarele suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). Statul membru raportor a considerat cererea admisibilă.
(5) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 24 martie 2020, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării uleiului de rapiță.
(6) Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. Ea a comunicat, de asemenea, solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.
(7) La 4 aprilie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), care indică faptul că este puțin probabil ca uleiul de rapiță să aibă proprietăți care perturbă sistemul endocrin și că, ținând seama de criteriile de aprobare prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin ulei de rapiță să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(8) La 13 octombrie 2022 și, respectiv, la 9 decembrie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.
(9) Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.
(10) În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă „ulei de rapiță”, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
(11) Deși evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței active „ulei de rapiță” se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, acest fapt nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin ulei de rapiță.
(12) În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că uleiul de rapiță este o substanță activă cu risc redus. Uleiul de rapiță nu este o substanță care generează îngrijorări și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În urma evaluării substanței de către statul membru raportor și de către autoritate și având în vedere utilizările preconizate ale acesteia, este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin ulei de rapiță să prezinte doar un risc redus pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu.
(13) În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea uleiului de rapiță ca substanță activă cu risc redus.
(14) Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții.
(15) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.
(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2221 al Comisiei (7) a amânat data de expirare a aprobării uleiului de rapiță până la 31 martie 2026, pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.
(17) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,