Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, precum și în categoria „aditivi senzoriali”, grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut pentru grupa funcțională „compuși aromatizanți”.
(4) În avizul său din 28 ianuarie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 nu ridică nicio problemă de siguranță în ceea ce privește tulpina de producție și că aditivul este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea are preocupări în legătură cu utilizarea L-argininei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 nu este iritantă pentru piele și nu este sensibilizantă pentru piele, dar este iritantă pentru ochi și pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat în plus că substanța este considerată ca fiind o sursă eficace pentru aportul de aminoacid L-arginină în cazul tuturor speciilor nerumegătoare dar că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, este necesar ca ea să fie protejată împotriva degradării ruminale și că este considerată eficace atunci când este utilizată drept compus aromatizant în hrana animalelor. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Atunci când este dată la rumegătoare pentru a fi utilizată în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 necesită protecție împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar al tuturor aminoacizilor esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Comisia consideră că, pentru utilizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 drept compus aromatizant, nu este necesară stabilirea unor conținuturi maxime din motive de siguranță. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. Atunci când aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca pe eticheta preamestecurilor în cauză să fie indicate anumite informații.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,