Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a autorizației corespunzătoare.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bifidobacterium longum CNCM I-5642 ca aditiv pentru hrana câinilor, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai stării fiziologice”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei din 29 iunie 2022 (2) și din 28 ianuarie 2025 (3) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Bifidobacterium longum CNCM I-5642 este sigur pentru câini și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Bifidobacterium longum CNCM I-5642 nu este iritant pentru piele, dar este considerat iritant pentru ochi și sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Bifidobacterium longum CNCM I-5642 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru câini atunci când este adăugat în hrana pentru animale la 3,5 × 109 CFU/kg de hrană completă pentru animale, deoarece îmbunătățește rezistența la stres fiziologic și/sau comportamental atunci când câinii sunt expuși la factori de stres care reprezintă situații realiste ale vieții animalelor. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Bifidobacterium longum CNCM I-5642 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului pentru câini respectiv să fie autorizată. Comisia consideră că pe eticheta aditivului, a preamestecurilor și a hranei pentru animale combinate trebuie recomandată o perioadă minimă de utilizare a aditivului. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,