Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat conținând bacteriofagii PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 și PCM F/00097 ca aditiv în hrana suplimentară destinată animalelor și în apa de băut. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat conținând bacteriofagii PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 și PCM F/00097 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.
(4) În avizele sale din 17 martie 2021 (2), 31 ianuarie 2023 (3) și 26 noiembrie 2024 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul conținând bacteriofagi PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 și PCM F/00097 („preparatul”) este sigur pentru toate speciile de păsări, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar este necesar să fie considerat ca fiind potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, considerându-se că inhalarea și expunerea cutanată nu sunt lipsite de riscuri. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul are potențialul de a reduce contaminarea mediului cu Salmonella Enteritidis atunci când este utilizat în apa de băut sau în hrana complementară lichidă a tuturor speciilor de păsări de curte. Ea a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a contracara posibila selectare și răspândire a variantelor de Salmonella rezistente la preparat. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) La 7 februarie 2025, solicitantul a retras cererea de autorizare a preparatului conținând bacteriofagii PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 și PCM F/00097 pentru păsările ornamentale. În plus, la 14 aprilie 2025, solicitantul și-a retras cererea de autorizare a preparatului respectiv pentru a fi utilizat în hrana complementară a animalelor.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când este utilizat în apa de băut la toate speciile de păsări de curte. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată. Este adecvat să se prevadă monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a contracara posibila selectare și răspândire a variantelor de Salmonella rezistente la preparat. În plus, Comisia consideră că este necesar ca eticheta aditivului să indice faptul că aditivul nu poate fi considerat un înlocuitor al condițiilor standard de igienă agricolă. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,